TEVA-AMPHETAMINE XR Capsule (à libération prolongée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Sels mixtes d'amphétamine

Commercializzato da:

TEVA CANADA LIMITED

Codice ATC:

N06BA01

INN (Nome Internazionale):

AMFETAMINE

Dosaggio:

15MG

Forma farmaceutica:

Capsule (à libération prolongée)

Composizione:

Sels mixtes d'amphétamine 15MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Annexe G (LRCDAS I)

Area terapeutica:

AMPHETAMINES

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2018-02-06

Scheda tecnica

TEVA-AMPHETAMINE XR (gélules de sels mixtes d’amphétamine à
libération prolongée)
Page 1 de 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS C
TEVA-AMPHETAMINE XR
Gélules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée
Gélules de 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg et 30 mg
destinées à la voie orale
STIMULANT DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 27 mars 2015
Date de révision :
Le 7 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277335
VV-05151543 v1.0
TEVA-AMPHETAMINE XR (gélules de sels mixtes d’amphétamine à
libération prolongée)
Page 2 de 58
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Aucune modification importante n’a été apportée à l’étiquette
au cours des 24 derniers mois.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ
SUR
LES
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES ............................. 6
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
.....