TEVA-AMPHETAMINE XR Capsule (à libération prolongée)

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Sels mixtes d'amphétamine

Available from:

TEVA CANADA LIMITED

ATC code:

N06BA01

INN (International Name):

AMFETAMINE

Dosage:

15MG

Pharmaceutical form:

Capsule (à libération prolongée)

Composition:

Sels mixtes d'amphétamine 15MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100

Prescription type:

Annexe G (LRCDAS I)

Therapeutic area:

AMPHETAMINES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161310003; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2018-02-06

Summary of Product characteristics

TEVA-AMPHETAMINE XR (gélules de sels mixtes d’amphétamine à
libération prolongée)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS C
TEVA-AMPHETAMINE XR
Gélules de sels mixtes d’amphétamine à libération prolongée
Gélules de 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg et 30 mg
destinées à la voie orale
STIMULANT DU SYSTÈME NERVEUX CENTRAL
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date d’autorisation initiale :
Le 27 mars 2015
Date de révision :
Le 7 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277335
VV-05151543 v1.0
TEVA-AMPHETAMINE XR (gélules de sels mixtes d’amphétamine à
libération prolongée)
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Aucune modification importante n’a été apportée à l’étiquette
au cours des 24 derniers mois.
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...........................................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
5
3
ENCADRÉ
SUR
LES
MISES
EN
GARDE
ET
PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES ............................. 6
4
POSOLOGIE
ET
ADMINISTRATION
.....