Nazione: Francia
Lingua: francese
Fonte: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anatoxine diphtérique Supérieur ou égal à 20 UI; anatoxine tétanique Supérieur ou égal à 40 UI; antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 29 unités d'antigène D; virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 7 unités d'antigène D; virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 26 unités d'antigène D
SANOFI PASTEUR EUROPE
J07CA02
anatoxine diphtérique Supérieur ou égal à 20 UI; anatoxine tétanique Supérieur ou égal à 40 UI; antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes; antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes; virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 29 unités d'antigène D; virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 7 unités d'antigène D; virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 26 unités d'antigène D
Supérieur ou égal à 30 UI
Suspension
pour une dose de 0,5 ml > anatoxine diphtérique Supérieur ou égal à 20 UI > anatoxine tétanique Supérieur ou égal à 40 UI > antigène de Bordetella pertussis : anatoxine 25 microgrammes > antigène de Bordetella pertussis : hémagglutinine filamenteuse 25 microgrammes > virus poliomyelitique souche Mahoney de type 1 inactivé 29 unités d'antigène D > virus poliomyélitique souche MEF-1 de type 2 inactivé 7 unités d'antigène D > virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactivé 26 unités d'antigène D
intramusculaire
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec 1 aiguille séparée, avec tip-cap
liste I
vaccins bactériens et viraux associés
Classe pharmacothérapeutique : vaccins bactériens et viraux associés, code ATC : J07CA02.TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses.Quand TETRAVAC-ACELLULAIRE est injecté, les défenses naturelles du corps développent une protection contre ces maladies.TETRAVAC-ACELLULAIRE est indiqué pour aider votre enfant à se protéger contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche et la poliomyélite.TETRAVAC-ACELLULAIRE est indiqué chez les enfants à partir de l’âge de 2 mois.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1998-12-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023 Dénomination du médicament TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de faire vacciner votre enfant car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. · Si votre enfant ressent un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie ? 3. Comment utiliser TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE : VACCINS BACTÉRIENS ET VIRAUX ASSOCIÉS, CODE ATC : J07CA02. TETRAVAC-ACELLULAIRE (DTCaP) est un vaccin. Les vaccins sont utilisés pour protéger contre les maladies infectieuses. Quand TETRAVAC-ACELLULAIRE est injecté, les défenses naturelles du corps développent une protection contre ces maladies. TETRAVAC-ACELLULAIRE est indiqué pour aider votre enfant à se protéger contre la diphtérie, le tétanos Leggi il documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TETRAVAC-ACELLULAIRE, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique, coquelucheux acellulaire et poliomyélitique (inactivé), adsorbé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une dose (0,5 mL) contient : Anatoxine diphtérique 1 .............................................................................................. ≥ 20 UI 2,3 (30 Lf) Anatoxine tétanique 1 ................................................................................................. ≥ 40 UI 3,4 (10 Lf) Antigènes de _Bordetella pertussis_ : Anatoxine pertussique 1 .......................................................................................... 25 microgrammes Hémagglutinine filamenteuse 1 ............................................................................... 25 microgrammes Virus poliomyélitique (inactivé) 5 - Type 1 (Mahoney)........................................................................................ 29 unités d'antigène D 6 - Type 2 (MEF-1)............................................................................................. 7 unités d'antigène D 6 - Type 3 (Saukett).......................................................................................... 26 unités d'antigène D 6 1 Adsorbée sur hydroxyde d’aluminium, hydraté ............................................................... 0,3 mg Al 3+ 2 Comme limite inférieure de confiance (p = 0,95) et pas moins de 30 UI en valeur moyenne 3 Ou activité équivalente déterminée par une évaluation de l'immunogénicité 4 Comme limite inférieure de confiance (p = 0,95) 5 Cultivé sur cellules VERO 6 Ces quantités d’antigène sont strictement les mêmes que celles précédemment exprimées en unité d’antigène D 40-8-32, pour les virus de type 1, 2 et 3 respectivement, lorsqu’elles sont mesurées par une autre méthode immunochimique appropriée. TETRAVAC-ACELLULAIRE peut contenir Leggi il documento completo