TESTOVIS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Testosterone

Commercializzato da:

LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.

Codice ATC:

G03BA03

INN (Nome Internazionale):

Testosterone

Confezione:

"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 2 FIALE DA 2 ML; "50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCO

Classe:

N

Area terapeutica:

Testosterone

Dettagli prodotto:

003559059 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 003559010 - 20 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 003559046 - 50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE DA 2 ML - Revocato; 003559034 - DEPOSITUM IM FIALA 100 MG - Revocato; 003559022 - DEPOSITUM IM FIALA 50 MG - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TESTOVIS 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE
testosterone propionato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Testovis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Testovis
3.
Come usare Testovis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Testovis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TESTOVIS E A CHE COSA SERVE
Testovis serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per
il trattamento di diversi problemi di
salute dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile).
Questa condizione deve essere
confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e
deve comprendere sintomi
clinici come:
•
impotenza;
•
infertilità;
•
scarso desiderio sessuale;
•
stanchezza;
•
umore depresso;
•
perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali.
Testovis contiene testosterone propionato, un ormone sessuale
naturalmente presente nel corpo
maschile e, in quantità minore, anche nel corpo femminile. Questo
medicinale è usato per trattare:
•
nell’uomo:
-
condizioni di carenza di testosterone (castrazione, eunucoidismo) o
ridotto sviluppo
degli organi sessuali (ipogenitalismo);
-
aumento di dimensioni della prostata (ipertrofia prostatica senile);
-
carenza di spermatozoi (oligospermia);
-
depressione;
•
nella donna:
-
alcune malattie dell’utero (metropatie, emorragie causate da
f

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Testovis 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni fiala contiene:
100 mg di testosterone propionato
Eccipiente con effetti noti: olio di sesamo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso intramuscolare
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sostitutiva con testosterone per l’ipogonadismo maschile,
quando il deficit di testosterone è stato
confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche.
Castrazione, eunucoidismo, ipogenitalismo, nefropatie prevalentemente
di tipo glomerulare, fratture ossee
con ritardo nella formazione del callo, ipertrofia prostatica, stati
depressivi, turbe della potenza sessuale e
oligospermia; metropatie, fibromiomatosi uterina e talune forme di
carcinoma mammario della donna, come
coadiuvante. Emorragie da fibromioma.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
In caso di assunzione parziale del contenuto della fiala, il residuo
dovrà essere eliminato.
Nefropatie (acute e croniche, prevalentemente di tipo glomerulare): ½
fiala pari a 1 ml a giorni alterni per
10-12 giorni.
Fratture ossee degli anziani (con ritardo nella formazione del callo
osseo): ½ fiala pari a 1 ml ogni 4-5 giorni.
NELL'UOMO
Ipogenitalismo dell'adulto (infantilismo, eunucoidismo, ginecomastia):
½ fiala pari a 1 ml 2 volte la
settimana per almeno 2 mesi.
Impotenza e iposessualità: cure prolungate con Testovis, pur senza
esercitare azione afrodisiaca diretta,
arrecano sostanziali benefici.
Disturbi del climaterio virile (senilità precoce).
Disturbi neurodepressivi (esaurimenti psichici, cefalea, indebolimento
della memoria): ¼ di fiala pari a 0,5
ml due volte la settimana per almeno 3-6 settimane. I cicli di cura
dovranno essere intervallati da prolungati
periodi di riposo.
Ipertrofia prostatica (disturbi urinari della senilità): ¼ di fiala
pari a 0,5 ml - ½ fiala pari a