Country: Italy
Language: Italian
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Testosterone
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT SPECIALITA IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L.
G03BA03
Testosterone
"100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE" 2 FIALE DA 2 ML; "50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCO
N
Testosterone
003559059 - 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 003559010 - 20 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 003559046 - 50 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 2 FIALE DA 2 ML - Revocato; 003559034 - DEPOSITUM IM FIALA 100 MG - Revocato; 003559022 - DEPOSITUM IM FIALA 50 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TESTOVIS 100 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE testosterone propionato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Testovis e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Testovis 3. Come usare Testovis 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Testovis 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TESTOVIS E A CHE COSA SERVE Testovis serve a sostituire il testosterone negli uomini adulti, per il trattamento di diversi problemi di salute dovuti alla carenza di testosterone (ipogonadismo maschile). Questa condizione deve essere confermata con due distinte misurazioni del testosterone nel sangue e deve comprendere sintomi clinici come: • impotenza; • infertilità; • scarso desiderio sessuale; • stanchezza; • umore depresso; • perdita di tessuto osseo dovuta ai bassi livelli ormonali. Testovis contiene testosterone propionato, un ormone sessuale naturalmente presente nel corpo maschile e, in quantità minore, anche nel corpo femminile. Questo medicinale è usato per trattare: • nell’uomo: - condizioni di carenza di testosterone (castrazione, eunucoidismo) o ridotto sviluppo degli organi sessuali (ipogenitalismo); - aumento di dimensioni della prostata (ipertrofia prostatica senile); - carenza di spermatozoi (oligospermia); - depressione; • nella donna: - alcune malattie dell’utero (metropatie, emorragie causate da f Read the complete document
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Testovis 100 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni fiala contiene: 100 mg di testosterone propionato Eccipiente con effetti noti: olio di sesamo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia sostitutiva con testosterone per l’ipogonadismo maschile, quando il deficit di testosterone è stato confermato dal quadro clinico e dalle analisi biochimiche. Castrazione, eunucoidismo, ipogenitalismo, nefropatie prevalentemente di tipo glomerulare, fratture ossee con ritardo nella formazione del callo, ipertrofia prostatica, stati depressivi, turbe della potenza sessuale e oligospermia; metropatie, fibromiomatosi uterina e talune forme di carcinoma mammario della donna, come coadiuvante. Emorragie da fibromioma. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE In caso di assunzione parziale del contenuto della fiala, il residuo dovrà essere eliminato. Nefropatie (acute e croniche, prevalentemente di tipo glomerulare): ½ fiala pari a 1 ml a giorni alterni per 10-12 giorni. Fratture ossee degli anziani (con ritardo nella formazione del callo osseo): ½ fiala pari a 1 ml ogni 4-5 giorni. NELL'UOMO Ipogenitalismo dell'adulto (infantilismo, eunucoidismo, ginecomastia): ½ fiala pari a 1 ml 2 volte la settimana per almeno 2 mesi. Impotenza e iposessualità: cure prolungate con Testovis, pur senza esercitare azione afrodisiaca diretta, arrecano sostanziali benefici. Disturbi del climaterio virile (senilità precoce). Disturbi neurodepressivi (esaurimenti psichici, cefalea, indebolimento della memoria): ¼ di fiala pari a 0,5 ml due volte la settimana per almeno 3-6 settimane. I cicli di cura dovranno essere intervallati da prolungati periodi di riposo. Ipertrofia prostatica (disturbi urinari della senilità): ¼ di fiala pari a 0,5 ml - ½ fiala pari a Read the complete document