Nazione: Paesi Bassi
Lingua: olandese
Fonte: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TESTOSTERON 16,2 mg/g
TESTOSTERON 16,2 mg/g
Gel voor transdermaal gebruik
CARBOMEER 980 ; ETHANOL 96 % ; ISOPROPYLMYRISTAAT ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD
Transdermaal gebruik
1900-01-01
Pagina 1 van 7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT TESTOGEL ® 40,5 MG, GEL VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK IN SACHET testosteron LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. In deze bijsluiter wordt Testogel 40,5 mg, gel voor transdermaal gebruik in sachet vaak ‘dit medicijn’ genoemd. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Testogel 40,5 mg en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS TESTOGEL 40,5 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat testosteron, een mannelijk hormoon dat door uw lichaam wordt aangemaakt. Dit medicijn wordt gebruikt bij volwassen mannen om testosteron aan te vullen. Het wordt gebruikt voor de behandeling van problemen met de gezondheid door te weinig testosteron (hypogonadisme bij mannen). Dit moet worden bevestigd door twee aparte metingen van testosteron in uw bloed. Ook moeten er klachten zijn zoals: - impotentie (geen stijve penis krijgen bij seksuele opwinding) - onvruchtbaar zijn - weinig zin in seks - vermoeid zijn - depressieve buien - botafbraak door te weinig hormonen 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? VOOR WIE IS DIT MEDICIJN BESTEMD? - DIT MEDICIJN IS ALLEEN BEDOELD VOOR MANNEN - Dit medicijn is alleen bedoeld voor mannen van 18 jaar en ouder - Di Leggi il documento completo
nl-spc-testo40.5mg-august 2022 Page 1 of 10 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Testogel 40,5 mg, gel voor transdermaal gebruik in sachet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een sachet van 2,5 g bevat 40,5 mg testosteron. Hulpstof met bekend effect: Testogel 40,5 mg bevat 1,81 g alcohol (ethanol) in elk sachet van 2,5 g. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Transdermale gel in sachet. Transparante of bijna ondoorzichtige, kleurloze gel in sachet. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Testogel 40,5 mg is geïndiceerd als testosteronsubstitutietherapie voor hypogonadisme bij volwassen mannen wanneer testosterondeficiëntie op basis van klinische kenmerken en biochemische testen bevestigd is (zie rubriek 4.4). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassen en oudere mannen_ Elke sachet bevat een dosis van 2,5 g (overeenkomend met 40,5 mg testosteron). De gehele inhoud van een sachet moet éénmaal daags worden aangebracht steeds ongeveer op hetzelfde tijdstip, bij voorkeur 's morgens. De dagelijkse dosis moet door de arts naar boven of naar beneden worden bijgesteld op grond van de klinische en laboratoriumrespons bij individuele patiënten, maar mag niet hoger zijn dan 81 mg testosteron per dag (2 sachets overeenkomend met 5 g gel). De aanpassing van de dosis kan worden bereikt door stappen van 1,25 g gel (inhoud van een halve sachet). De evenwichtsplasmaconcentraties van testosteron worden ongeveer bereikt vanaf de 2e dag van behandeling met dit geneesmiddel. Om de testosterondosis aan te passen, moet de serumtestosteronconcentraties ’s ochtends voor applicatie worden gemeten, vanaf de 3e dag na het starten van de behandeling (een week lijkt redelijk). _Patiënten die lijden aan ernstige lever- of nierinsufficiëntie _ Zie rubriek 4.4. _Pediatrische populatie _ De werkzaamheid en veiligheid van dit geneesmiddel bij mannen jonger dan 18 jaar is niet vastgesteld. Er zijn geen gegevens beschikbaar. Wijze va Leggi il documento completo