Terbinafin Actavis 250 mg tabletes

Nazione: Lettonia

Lingua: lettone

Fonte: Zāļu valsts aģentūra

Principio attivo:

Terbinafīna hidrohlorīds

Commercializzato da:

Teva B.V., Netherlands

Codice ATC:

D01BA02

INN (Nome Internazionale):

Terbinafini hydrochloridum

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

Tablete

Tipo di ricetta:

Pr.

Prodotto da:

Actavis Ltd, Malta

Dettagli prodotto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Stato dell'autorizzazione:

Uz neierobežotu laiku

Foglio illustrativo

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-02-27_MAH tr_5.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TERBINAFIN ACTAVIS 250 MG TABLETES
terbinafinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav
minētas. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Terbinafin Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Terbinafin Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Terbinafin Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Terbinafin Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR TERBINAFIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Terbinafin Actavis satur terbinafīnu, kas ir pretsēnīšu
līdzeklis. Tas iznīcina sēnītes, noārdot to šūnu
membrānas.
Terbinafin Actavis lieto roku un kāju pirkstu nagu sēnīšu, pēdu
apakšpuses (“atlēta pēda”), sportistu
niezes vai cirkšņa cirpējēdes un citu plaši pazīstamu sēnīšu
infekciju (cirpējēdes) ārstēšanai.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TERBINAFIN ACTAVIS LIETOŠANAS
NELIETOJIET TERBINAFIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Terbinafin Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu
vai farmaceitu:
-
ja Jums ir psoriāze (slimība, kad lobās āda), Terbinafin Actavis
var to pasliktināt;
-
ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (autoimūna slimība).
NEKAVĒJOTIES SAZINI

Scheda tecnica

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
1
Version: 2023-02-06_MAH tr_3.1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Terbinafin Actavis
250 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 250 mg terbinafīna (
_Terbinafinum_
) terbinafīna hidrohlorīda veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, apaļas, plakanas tabletes, kuru diametrs ir 11,0 mm, ar sānu
dalījuma līniju abās pusēs un
iespiestu „T” virs dalījuma līnijas un iespiestu „1”zem
dalījuma līnijas vienā pusē.
Dalījuma līnija ir paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai
vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret terbinafīnu jutīgu sēnīšinfekciju, piemēram,
_Tinea corporis, Tinea cruris _
un
_Tinea pedis _
(dermatofītu izraisītas, skatīt 5.1. apakšpunktu) ārstēšana
gadījumos, kad terapija tiek uzskatīta par
piemērotu infekcijas lokalizācijas, smaguma, pakāpes vai plašuma
dēļ.
Dermatofītu izraisītas onihomikozes ārstēšana (nagu
sēnīšinfekcija, kas jutīga pret terninafīnu).
N.B. Iekšķīgi lietotas terbinafīna tabletes nav efektīvas pret
_Pityriasis versicolor_
. Jāņem vērā oficiālās
vietējās vadlīnijas, piemēram, nacionālos ieteikumus par pareizu
antibakteriālo līdzekļu lietošanu un
nozīmēšanu.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIE_
250 mg vienu reizi dienā.
_Ādas infekcijas:_
_Tinea pedis_
,
_Tinea corporis_
un
_Tinea cruris _
ārstēšanas ilgums visdrīzāk būs 2 līdz 4 nedēļas.
_Tinea pedis_
(starppirkstu, plantāra/mokasīnu tipa): ieteicamais ārstēšanas
ilgums var būt līdz pat 6
nedēļām.
Pilnīga infekcijas simptomu izzušana var nebūt novērojama vēl
vairākas nedēļas pēc mikoloģiskas
izārstēšanas.
_Onihomikoze: _
Vairumam pacientu veiksmīgs ārstēšanas ilgums ir 6 līdz 12
nedēļas.
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023
2
Version: 2023-02-06_MAH tr_3.1
_Roku nagu onihomikoze_
: Roku nagu onihom