Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Zāļu valsts aģentūra
Terbinafīna hidrohlorīds
Teva B.V., Netherlands
D01BA02
Terbinafini hydrochloridum
250 mg
Tablete
Pr.
Actavis Ltd, Malta
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-02-27_MAH tr_5.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TERBINAFIN ACTAVIS 250 MG TABLETES terbinafinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Terbinafin Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Terbinafin Actavis lietošanas 3. Kā lietot Terbinafin Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Terbinafin Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TERBINAFIN ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Terbinafin Actavis satur terbinafīnu, kas ir pretsēnīšu līdzeklis. Tas iznīcina sēnītes, noārdot to šūnu membrānas. Terbinafin Actavis lieto roku un kāju pirkstu nagu sēnīšu, pēdu apakšpuses (“atlēta pēda”), sportistu niezes vai cirkšņa cirpējēdes un citu plaši pazīstamu sēnīšu infekciju (cirpējēdes) ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TERBINAFIN ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET TERBINAFIN ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret terbinafīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Terbinafin Actavis lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu: - ja Jums ir psoriāze (slimība, kad lobās āda), Terbinafin Actavis var to pasliktināt; - ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (autoimūna slimība). NEKAVĒJOTIES SAZINI Lestu allt skjalið
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 1 Version: 2023-02-06_MAH tr_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Terbinafin Actavis 250 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 250 mg terbinafīna ( _Terbinafinum_ ) terbinafīna hidrohlorīda veidā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas, apaļas, plakanas tabletes, kuru diametrs ir 11,0 mm, ar sānu dalījuma līniju abās pusēs un iespiestu „T” virs dalījuma līnijas un iespiestu „1”zem dalījuma līnijas vienā pusē. Dalījuma līnija ir paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pret terbinafīnu jutīgu sēnīšinfekciju, piemēram, _Tinea corporis, Tinea cruris _ un _Tinea pedis _ (dermatofītu izraisītas, skatīt 5.1. apakšpunktu) ārstēšana gadījumos, kad terapija tiek uzskatīta par piemērotu infekcijas lokalizācijas, smaguma, pakāpes vai plašuma dēļ. Dermatofītu izraisītas onihomikozes ārstēšana (nagu sēnīšinfekcija, kas jutīga pret terninafīnu). N.B. Iekšķīgi lietotas terbinafīna tabletes nav efektīvas pret _Pityriasis versicolor_ . Jāņem vērā oficiālās vietējās vadlīnijas, piemēram, nacionālos ieteikumus par pareizu antibakteriālo līdzekļu lietošanu un nozīmēšanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PIEAUGUŠIE_ 250 mg vienu reizi dienā. _Ādas infekcijas:_ _Tinea pedis_ , _Tinea corporis_ un _Tinea cruris _ ārstēšanas ilgums visdrīzāk būs 2 līdz 4 nedēļas. _Tinea pedis_ (starppirkstu, plantāra/mokasīnu tipa): ieteicamais ārstēšanas ilgums var būt līdz pat 6 nedēļām. Pilnīga infekcijas simptomu izzušana var nebūt novērojama vēl vairākas nedēļas pēc mikoloģiskas izārstēšanas. _Onihomikoze: _ Vairumam pacientu veiksmīgs ārstēšanas ilgums ir 6 līdz 12 nedēļas. SASKAŅOTS ZVA 21-06-2023 2 Version: 2023-02-06_MAH tr_3.1 _Roku nagu onihomikoze_ : Roku nagu onihom Lestu allt skjalið