TERBIMAX

Nazione: Cuba

Lingua: spagnolo

Fonte: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Principio attivo:

Clorhidrato de terbinafina

Commercializzato da:

LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay. Acondicionador Secundario.

INN (Nome Internazionale):

Hydrochloride terbinafine

Dosaggio:

250 mg

Forma farmaceutica:

Comprimido

Scheda tecnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TERBIMAX®
(Clorhidrato de terbinafina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_250 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 ó 2 blísteres de PVC/AL con 7 comprimidos
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS SPEFAR S.A., Montevideo, Uruguay.
Producto terminado, acondicionador primario.
LABORATORIOS CELSIUS S.A., Montevideo, Uruguay.
Acondicionador Secundario.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
019-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Terbinafina
(equivalente a 281,00 mg de
clorhidrato de terbinafina)
250,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENA-
MIENTO:
Almacenar por debajo de 25°C.
_ _
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones micóticas de la piel causadas por
dermatofitos tales como _Trichophyton _
spp. (por ej.: T_. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum_), _Microsporum canis_ y
_Epidermophyton floccosum_.
Tratamiento de tiñas extensas y graves (tiña corporal, tiña crural,
pie de atleta) y de las infecciones
cutáneas por el género Cándida (por ej. Cándida albicans), solo
cuando la terapia oral se considere
apropiada debido al lugar, gravedad o importancia de la infección.
Onicomicosis (micosis de las uñas) causada por dermatofitos y
levaduras.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus componentes.
PRECAUCIONES
Ver advertencias especiales y precauciones de uso.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO
Se debe tener precaución cuando existe daño en la función renal.
No se recomienda el uso de los comprimidos en pacientes con
disfunción hepática crónica o activa.
Antes de prescribirlo, se deberá evaluar la función hepática basal.
Puede producirse hepatotoxicidad en pacientes con y sin disfunción
hepática preexistente.
En algunos pacientes con psoriasis se ha producido un empeoramiento de
la enfermedad.
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