TERAZOSINA HEXAL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
21-04-2023

Principio attivo:

Terazosina

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

G04CA03

INN (Nome Internazionale):

Terazosin

Confezione:

"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 10

Classe:

M

Area terapeutica:

Terazosina

Dettagli prodotto:

036717205 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717054 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717039 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717092 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717041 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717181 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717155 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717256 - 5 MG COMPRESSE 10X20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717231 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717116 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717104 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717130 - 2 MG COMPRESSE 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717179 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717142 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717217 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717243 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717229 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717268 - 5 MG COMPRESSE 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717193 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717128 - 2 MG COMPRESSE 10X20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717167 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717027 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717015 - 2 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717066 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717080 - 2 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717078 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TERAZOSINA HEXAL 2 MG COMPRESSE
TERAZOSINA HEXAL 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è TERAZOSINA HEXAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TERAZOSINA HEXAL
3.
Come prendere TERAZOSINA HEXAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TERAZOSINA HEXAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TERAZOSINA HEXAL E A COSA SERVE
TERAZOSINA HEXAL è usato per trattare:
•
Pressione del sangue elevata negli adulti
•
SINTOMI CAUSATI DA INGROSSAMENTO DELLA PROSTATA NEGLI UOMINI
come:
-
flusso di urina debole o intermittente,
-
bisogno di urinare più frequentemente o durante la notte, e
-
bisogno improvviso di urinare.
TERAZOSINA HEXAL riduce la tensione della muscolatura della prostata,
della vescica e
dell’uretra, facilitando la minzione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERAZOSINA HEXAL
NON PRENDA TERAZOSINA HEXAL SE:
•
ALLERGICO
(ipersensibile) a:
-
TERAZOSINA
-
sostanze simile al principio attivo come tamsulosina, alfuzosina,
doxazosina o prazosina
-
o ad uno qualsiasi degli altri componenti
•
se le è capitato di avere una
PERDITA DI COSCIENZA
prima o durante la minzione
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico se si verifica una delle seguenti condizioni:
•
CALO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA QUANDO CI SI ALZA RAPIDAMENTE
Ciò può causare vertigini, instabilità o svenimento ed è p
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                _RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TERAZOSINA HEXAL compresse 2 mg
TERAZOSINA HEXAL compresse 5 mg
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 2 mg di terazosina come terazosina cloridrato
biidrato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 120,65 mg di lattosio come monoidrato
Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina come terazosina cloridrato
biidrato.
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene 301,63 mg di lattosio come monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, rotonde, convesse da ambo i lati, con intaccatura
su un lato e
contrassegnate con il numero “2” sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Compresse bianche, rotonde, convesse da ambo i lati, contrassegnate
con il numero “5” su un
lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Le compresse di TERAZOSINA HEXAL sono indicate:
-
nel trattamento dell’ipertensione da lieve a moderata
-
nel trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie
indotta da iperplasia
prostatica benigna (IPB).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI:
_Nel trattamento dell’ipertensione:_
Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
La dose di TERAZOSINA HEXAL deve essere aggiustata a seconda della
risposta di ciascun
paziente. Per ogni regime posologico sono disponibili appropriati
dosaggi.
La dose iniziale per tutti i pazienti è pari a 1 mg da assumersi
prima di coricarsi durante la
prima settimana di trattamento. Tale dose non deve essere superata. I
pazienti devono essere
avv
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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