Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Terazosina
SANDOZ S.P.A.
G04CA03
Terazosin
"2 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "2 MG COMPRESSE" 10
M
Terazosina
036717205 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717054 - 2 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717039 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717092 - 2 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717041 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717181 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717155 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717256 - 5 MG COMPRESSE 10X20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717231 - 5 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717116 - 2 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717104 - 2 MG COMPRESSE 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717130 - 2 MG COMPRESSE 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717179 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717142 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717217 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717243 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717229 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717268 - 5 MG COMPRESSE 10X28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717193 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717128 - 2 MG COMPRESSE 10X20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717167 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717027 - 2 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717015 - 2 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717066 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717080 - 2 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 036717078 - 2 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TERAZOSINA HEXAL 2 MG COMPRESSE TERAZOSINA HEXAL 5 MG COMPRESSE MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è TERAZOSINA HEXAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TERAZOSINA HEXAL 3. Come prendere TERAZOSINA HEXAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TERAZOSINA HEXAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TERAZOSINA HEXAL E A COSA SERVE TERAZOSINA HEXAL è usato per trattare: • Pressione del sangue elevata negli adulti • SINTOMI CAUSATI DA INGROSSAMENTO DELLA PROSTATA NEGLI UOMINI come: - flusso di urina debole o intermittente, - bisogno di urinare più frequentemente o durante la notte, e - bisogno improvviso di urinare. TERAZOSINA HEXAL riduce la tensione della muscolatura della prostata, della vescica e dell’uretra, facilitando la minzione. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TERAZOSINA HEXAL NON PRENDA TERAZOSINA HEXAL SE: • ALLERGICO (ipersensibile) a: - TERAZOSINA - sostanze simile al principio attivo come tamsulosina, alfuzosina, doxazosina o prazosina - o ad uno qualsiasi degli altri componenti • se le è capitato di avere una PERDITA DI COSCIENZA prima o durante la minzione AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico se si verifica una delle seguenti condizioni: • CALO DELLA PRESSIONE SANGUIGNA QUANDO CI SI ALZA RAPIDAMENTE Ciò può causare vertigini, instabilità o svenimento ed è p Lesen Sie das vollständige Dokument
_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TERAZOSINA HEXAL compresse 2 mg TERAZOSINA HEXAL compresse 5 mg 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 2 mg di terazosina come terazosina cloridrato biidrato. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 120,65 mg di lattosio come monoidrato Ogni compressa contiene 5 mg di terazosina come terazosina cloridrato biidrato. Eccipiente con effetto noto: Ogni compressa contiene 301,63 mg di lattosio come monoidrato Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse bianche, rotonde, convesse da ambo i lati, con intaccatura su un lato e contrassegnate con il numero “2” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Compresse bianche, rotonde, convesse da ambo i lati, contrassegnate con il numero “5” su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Le compresse di TERAZOSINA HEXAL sono indicate: - nel trattamento dell’ipertensione da lieve a moderata - nel trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie indotta da iperplasia prostatica benigna (IPB). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE ADULTI: _Nel trattamento dell’ipertensione:_ Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ La dose di TERAZOSINA HEXAL deve essere aggiustata a seconda della risposta di ciascun paziente. Per ogni regime posologico sono disponibili appropriati dosaggi. La dose iniziale per tutti i pazienti è pari a 1 mg da assumersi prima di coricarsi durante la prima settimana di trattamento. Tale dose non deve essere superata. I pazienti devono essere avv Lesen Sie das vollständige Dokument