TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Tenofovir disoproxil

Commercializzato da:

TEVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

J05AF07

INN (Nome Internazionale):

Tenofovir disoproxil

Confezione:

"245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN B

Classe:

M

Area terapeutica:

Tenofovir disoproxil

Dettagli prodotto:

043685092 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043685066 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685078 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685104 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043685080 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685054 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685116 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

1
TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA
245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Tenofovir Disoproxil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Tenofovir Disoproxil Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Disoproxil Teva
3.
Come prendere Tenofovir Disoproxil Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tenofovir Disoproxil Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
SE TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA È STATO PRESCRITTO AL BAMBINO, TUTTE LE
INFORMAZIONI
CONTENUTE IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO SI RIFERISCONO AL BAMBINO (IN
TAL CASO SI INTENDE “IL
BAMBINO” ANZICHÉ “LEI”).
1.
CHE COS’È TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA E A COSA SERVE
Tenofovir Disoproxil Teva contiene il principio attivo
_tenofovir disoproxil_
. Questo principio attivo è
un medicinale
_antiretrovirale _
o antivirale che viene usato per il trattamento dell’infezione da
HIV o
HBV o entrambe. Tenofovir è un
_inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa_
, generalmente
noto come NRTI, ed agisce interferendo con la normale attività di
enzimi (
_transcrittasi inversa _
in
HIV;
_DNA polimerasi _
in epatite B) che sono essenziali perché i virus possano riprodursi.
Tenofovir
Disoproxil Teva, per il trattamento dell’infezione da HIV, deve
essere sempre usato in associazione
con altri medicinali.
TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA COMPRESSE È UN TRATTAMENTO PER
L’INFEZIONE DA HIV
(virus
dell’immunodeficienza umana). Le compresse sono ind

Scheda tecnica

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene tenofovir disoproxil
fosfato equivalente a 245
mg di tenofovir disoproxil.
Ecc
i
p
i
e
n
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o
n
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o
: Ogni compressa contiene 100.0 mg di lattosio (monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di colore da azzurro a blu, di forma
ovale, lunga 16,6 mm e larga 8,9 mm,
impresse da un lato della compressa con “T” e lisce sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Infezione da HIV-1_
Tenofovir Disoproxil Teva è indicato, in associazione con altri
medicinali antiretrovirali,
per il trattamento di adulti infetti da HIV-1.
Negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil
nell’infezione da HIV-1 è fondata
sui risultati di uno studio in pazienti non pretrattati che ha incluso
pazienti con un’alta carica virale (>
100.000 copie/ml) e studi in cui tenofovir disoproxil è stato
aggiunto alla terapia di base ottimizzata
(principalmente triplice terapia) in pazienti precedentemente trattati
con medicinali antiretrovirali che
avevano dimostrato insufficiente risposta virologica precoce (< 10.000
copie/ml; la maggior parte dei
pazienti aveva < 5.000 copie/ml).
Tenofovir Disoproxil Teva è anche indicato in adolescenti di età
compresa tra 12 e < 18 anni, infetti da
HIV-1, resistenti agli NRTI o nei quali i medicinali di prima linea
esercitino effetti tossici.
La scelta di utilizzare Tenofovir Disoproxil Teva per trattare
pazienti infetti da HIV-1 con precedenti
esperienze di trattamento con antiretrovirali si deve basare sui
risultati di test individuali di resistenza
virale e/o sulle terapie pregresse.
_Infezione da epatite B_
Tenofovir Disoproxil Teva è indicato per il trattamento
dell’epatite B cronica (vedere paragrafo
5.1) in adulti con:
•
malattia epatic