البلد: إيطاليا
اللغة: الإيطالية
المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tenofovir disoproxil
TEVA ITALIA S.R.L.
J05AF07
Tenofovir disoproxil
"245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE IN B
M
Tenofovir disoproxil
043685092 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043685066 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685078 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685104 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 X 3 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 043685080 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685054 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 043685116 - 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 X 1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
1 TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Tenofovir Disoproxil LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Tenofovir Disoproxil Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tenofovir Disoproxil Teva 3. Come prendere Tenofovir Disoproxil Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tenofovir Disoproxil Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni SE TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA È STATO PRESCRITTO AL BAMBINO, TUTTE LE INFORMAZIONI CONTENUTE IN QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO SI RIFERISCONO AL BAMBINO (IN TAL CASO SI INTENDE “IL BAMBINO” ANZICHÉ “LEI”). 1. CHE COS’È TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA E A COSA SERVE Tenofovir Disoproxil Teva contiene il principio attivo _tenofovir disoproxil_ . Questo principio attivo è un medicinale _antiretrovirale _ o antivirale che viene usato per il trattamento dell’infezione da HIV o HBV o entrambe. Tenofovir è un _inibitore nucleotidico della transcrittasi inversa_ , generalmente noto come NRTI, ed agisce interferendo con la normale attività di enzimi ( _transcrittasi inversa _ in HIV; _DNA polimerasi _ in epatite B) che sono essenziali perché i virus possano riprodursi. Tenofovir Disoproxil Teva, per il trattamento dell’infezione da HIV, deve essere sempre usato in associazione con altri medicinali. TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA COMPRESSE È UN TRATTAMENTO PER L’INFEZIONE DA HIV (virus dell’immunodeficienza umana). Le compresse sono ind اقرأ الوثيقة كاملة
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tenofovir Disoproxil Teva 245 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene tenofovir disoproxil fosfato equivalente a 245 mg di tenofovir disoproxil. Ecc i p i e n t e c on e ff e t t o n o t o : Ogni compressa contiene 100.0 mg di lattosio (monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di colore da azzurro a blu, di forma ovale, lunga 16,6 mm e larga 8,9 mm, impresse da un lato della compressa con “T” e lisce sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Infezione da HIV-1_ Tenofovir Disoproxil Teva è indicato, in associazione con altri medicinali antiretrovirali, per il trattamento di adulti infetti da HIV-1. Negli adulti, la dimostrazione dei benefici di tenofovir disoproxil nell’infezione da HIV-1 è fondata sui risultati di uno studio in pazienti non pretrattati che ha incluso pazienti con un’alta carica virale (> 100.000 copie/ml) e studi in cui tenofovir disoproxil è stato aggiunto alla terapia di base ottimizzata (principalmente triplice terapia) in pazienti precedentemente trattati con medicinali antiretrovirali che avevano dimostrato insufficiente risposta virologica precoce (< 10.000 copie/ml; la maggior parte dei pazienti aveva < 5.000 copie/ml). Tenofovir Disoproxil Teva è anche indicato in adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni, infetti da HIV-1, resistenti agli NRTI o nei quali i medicinali di prima linea esercitino effetti tossici. La scelta di utilizzare Tenofovir Disoproxil Teva per trattare pazienti infetti da HIV-1 con precedenti esperienze di trattamento con antiretrovirali si deve basare sui risultati di test individuali di resistenza virale e/o sulle terapie pregresse. _Infezione da epatite B_ Tenofovir Disoproxil Teva è indicato per il trattamento dell’epatite B cronica (vedere paragrafo 5.1) in adulti con: • malattia epatic اقرأ الوثيقة كاملة