Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tenofovirdisoproxilfosfat
Teva Sweden AB
J05AF07
tenofovirdisoproxilfosfat
245 mg
Filmdragerad tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; tenofovirdisoproxilfosfat 291,22 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Tenofovirdisoproxil
Förpacknings: Blister, 10 x 1 tabletter (sjukhusförpackning); Burk, 30 tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 90 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2015-09-10
PATIENT INFORMATION LEAFLET TEXT PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 MG FILM-COATED TABLETS tenofovir disoproxil READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Tenofovir Disoproxil Teva is and what it is used for 2. What you need to know before you take Tenofovir Disoproxil Teva 3. How to take Tenofovir Disoproxil Teva 4. Possible side effects 5. How to store Tenofovir Disoproxil Teva 6. Contents of the pack and other information IF TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA HAS BEEN PRESCRIBED FOR YOUR CHILD, PLEASE NOTE THAT ALL THE INFORMATION IN THIS LEAFLET IS ADDRESSED TO YOUR CHILD (IN THIS CASE PLEASE READ “YOUR CHILD” INSTEAD OF “YOU”). 1. WHAT TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR Tenofovir Disoproxil Teva contains the active substance _tenofovir disoproxil_ . This active substance is an _antiretroviral_ or antiviral medicine which is used to treat HIV or HBV infection or both. Tenofovir is a _nucleotide reverse transcriptase inhibitor_ , generally known as an NRTI and works by interfering with the normal working of enzymes (in HIV _reverse transcriptase_ ; in hepatitis B _DNA polymerase_ ) that are essential for the viruses to reproduce themselves. In HIV Tenofovir Disoproxil Teva should always be used combined with other medicines to treat HIV infection. TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA TABLETS ARE A TREATMENT FOR HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection. The tablets are suitable for: • ADULTS • ADOLESCENTS AGED 12 TO LESS THAN 18 YEARS Leggi il documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tenofovir disoproxil Teva 245 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller tenofovirdisoproxilfosfat motsvarande 245 mg tenofovirdisoproxil Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 100,0 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Ljusblå till blå filmdragerade, ovala tabletter, 16,6 mm långa och 8,9 mm breda, märkta med ”T” på ena sidan av tabletten, omärkta på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hiv-1-infektion_ Tenofovir disoproxil Teva är avsett att användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av hiv-1-infekterade vuxna. Hos vuxna baseras den påvisade fördelen med tenofovirdisoproxil vid behandling av hiv-1-infektion på resultat från en studie med tidigare obehandlade patienter, inklusive patienter med hög virusmängd (> 100 000 kopior/ml) och i studier där tenofovirdisoproxil gavs som tillägg till en stabil bakgrundsterapi (huvudsakligen trippelbehandling) till patienter med tidig virologisk terapisvikt (< 10 000 kopior/ml, där majoriteten av patienterna hade < 5 000 kopior/ml) vilka tidigare behandlats med antiretrovirala medel. Tenofovir disoproxil Teva är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar, i åldern 12 till < 18 år, med NRTI-resistens eller toxiciteter som utesluter behandling med första linjens substanser. Valet av Tenofovir disoproxil Teva för behandling av antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1- infektion bör baseras på individuell virusresistenstestning och/eller patientens tidigare behandling. _Hepatit B-infektion_ Tenofovir disoproxil Teva är avsett för behandling av kronisk hepatit B hos vuxna med: • kompenserad leversjukdom, med tecken på aktiv virusreplikation, varaktigt förhöjd alaninaminotransferasnivå (ALAT) i serum och histologiska tecken på aktiv inflammation Leggi il documento completo