Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
temozolomidra
Stada Arzneimittel AG
L01AX03
temozolomide
5x üvegben 20x üvegben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 5 X - üvegben - - OGYI-T-21543 / 05 - Sz - TT - igen; 20 X - üvegben - - OGYI-T-21543 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 100 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 100 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; BLASTOMAT 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; NOGRON 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 100 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-24100
Generikus
2010-11-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA TEMOSTAD 100 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOSTAD 140 MG KEMÉNY KAPSZULA TEMOSTAD 250 MG KEMÉNY KAPSZULA temozolomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Temostad kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Temostad kapszula alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Temostad kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Temostad kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOSTAD KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Temostad kapszula temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gyógyszer egy daganatellenes szer. A Temostad kapszulát az agydaganatok speciális típusainak kezelésére alkalmazzák: - felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme esetén. A Temostad kapszulát először sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési fázis), majd azt követően önmagában adják (monoterápiás kezelési fázis). - 3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél malignus glióma, például glioblasztóma multifor Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Temostad 100 mg kemény kapszula Temostad 140 mg kemény kapszula Temostad 250 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Temostad 100 mg kemény kapszula_ 100 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag 84 mg vízmentes laktóz és 0,42 mg nátrium kemény kapszulánként. _Temostad 140 mg kemény kapszula_ 140 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag 117 mg vízmentes laktóz és 0,588 mg nátrium kemény kapszulánként. _Temostad 250 mg kemény kapszula_ 250 mg temozolomid kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyag 209 mg vízmentes laktóz és 1,05 mg nátrium kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. _Temostad 100 mg_ A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér, felső részén két, rózsaszín jelölőfestékkel nyomtatott csíkkal és az alsó részén rózsaszín jelölőfestékkel nyomtatott „T 100 mg” jelzéssel, átmérőjük kb. 6,8 mm, hosszúságuk kb. 19,4 mm. _Temostad 140 mg_ A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér, felső részén két, kék jelölőfestékkel nyomtatott csíkkal és az alsó részén kék jelölőfestékkel nyomtatott „T 140 mg” jelzéssel, átmérőjük kb. 7,5 mm, hosszúságuk kb. 21,7 mm. _Temostad 250 mg_ A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér, felső részén két, fekete jelölőfestékkel nyomtatott csíkkal és az alsó részén fekete jelölőfestékkel nyomtatott „T 250 mg” jelzéssel, átmérőjük kb. 7,5 mm, hosszúságuk kb. 12,7 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK OGYÉI/50550/2019 OGYÉI/50551/2019 OGYÉI/50554/2019 OGYÉI/50555/2019 OGYÉI/50556/2019 OGYÉI/50561/2019 OGYÉI/57889/2019 OGYÉI/57891/2019 OGYÉI/57892/2019 A Temostad kemény kapszula az alábbi esetekben javasolt: - újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő felnőtt betegek kezelésére besuga Leggi il documento completo