TEMOSTAD 100 mg kemény kapszula

Země: Maďarsko

Jazyk: maďarština

Zdroj: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivní složka:

temozolomidra

Dostupné s:

Stada Arzneimittel AG

ATC kód:

L01AX03

INN (Mezinárodní Name):

temozolomide

Jednotky v balení:

5x üvegben 20x üvegben

Třída:

TT

Druh předpisu:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Přehled produktů:

Kiszerelések: 5 X - üvegben - - OGYI-T-21543 / 05 - Sz - TT - igen; 20 X - üvegben - - OGYI-T-21543 / 06 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Temodal 100 mg kemény kapszula - EU/1/98/096; Temozolomide Teva 100 mg kemény kapszula - EU/1/09/606; Temozolomide Sandoz 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/617; BLASTOMAT 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22337; NOGRON 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-22417; Temozolomide SUN 100 mg kemény kapszula - EU/1/11/697; Temomedac 100 mg kemény kapszula - EU/1/09/605; Temozolomide Hexal 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/616; Temozolomide Accord 100 mg kemény kapszula - EU/1/10/615; TEMOZOLOMIDE PHARMACENTER 100 mg kemény kapszula - OGYI-T-24100

Stav Autorizace:

Generikus

Datum autorizace:

2010-11-23

Informace pro uživatele

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TEMOSTAD 100 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOSTAD 140 MG KEMÉNY KAPSZULA
TEMOSTAD 250 MG KEMÉNY KAPSZULA
temozolomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Temostad kapszula és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Temostad kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Temostad kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Temostad kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TEMOSTAD KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Temostad kapszula temozolomid nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a
gyógyszer egy daganatellenes
szer.
A Temostad kapszulát az agydaganatok speciális típusainak
kezelésére alkalmazzák:
-
felnőtteknél újonnan diagnosztizált glioblasztóma multiforme
esetén. A Temostad kapszulát
először sugárkezeléssel kombinálva (kombinációs kezelési
fázis), majd azt követően
önmagában adják (monoterápiás kezelési fázis).
-
3 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél malignus
glióma, például glioblasztóma
multifor

Charakteristika produktu

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Temostad 100 mg kemény kapszula
Temostad 140 mg kemény kapszula
Temostad 250 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Temostad 100 mg kemény kapszula_
100 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
84 mg vízmentes laktóz és 0,42 mg nátrium kemény kapszulánként.
_Temostad 140 mg kemény kapszula_
140 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
117 mg vízmentes laktóz és 0,588 mg nátrium kemény
kapszulánként.
_Temostad 250 mg kemény kapszula_
250 mg temozolomid kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag
209 mg vízmentes laktóz és 1,05 mg nátrium kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Temostad 100 mg_
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér,
felső részén két, rózsaszín jelölőfestékkel
nyomtatott csíkkal és az alsó részén rózsaszín
jelölőfestékkel nyomtatott „T 100 mg” jelzéssel,
átmérőjük kb. 6,8 mm, hosszúságuk kb. 19,4 mm.
_Temostad 140 mg_
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér,
felső részén két, kék jelölőfestékkel
nyomtatott csíkkal és az alsó részén kék jelölőfestékkel
nyomtatott „T 140 mg” jelzéssel, átmérőjük
kb. 7,5 mm, hosszúságuk kb. 21,7 mm.
_Temostad 250 mg_
A kemény kapszulák alsó és felső része átlátszatlan fehér,
felső részén két, fekete jelölőfestékkel
nyomtatott csíkkal és az alsó részén fekete jelölőfestékkel
nyomtatott „T 250 mg” jelzéssel, átmérőjük
kb. 7,5 mm, hosszúságuk kb. 12,7 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
OGYÉI/50550/2019
OGYÉI/50551/2019
OGYÉI/50554/2019
OGYÉI/50555/2019
OGYÉI/50556/2019
OGYÉI/50561/2019
OGYÉI/57889/2019
OGYÉI/57891/2019
OGYÉI/57892/2019
A Temostad kemény kapszula az alábbi esetekben javasolt:
-
újonnan diagnosztizált glioblastoma multiforméban szenvedő
felnőtt betegek kezelésére
besuga