Telmisartan HCT Inteli

Nazione: Lituania

Lingua: lituano

Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Principio attivo:

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Commercializzato da:

Inteli Generics Nord, UAB

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas

Dosaggio:

80 mg/25 mg; 80 mg/12,5 mg

Forma farmaceutica:

tabletės

Via di somministrazione:

vartoti per burną

Tipo di ricetta:

Receptinis

Area terapeutica:

Telmisartan and diuretics

Stato dell'autorizzazione:

Išregistruotas

Data dell'autorizzazione:

2013-10-18

Foglio illustrativo

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
TELMISARTAN HCT INTELI 80 MG/12,5 MG TABLETĖS
Telmisartanas, hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Telmisartan HCT Inteli ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan HCT Inteli
3.
Kaip vartoti Telmisartan HCT Inteli
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Telmisartan HCT Inteli
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA TELMISARTAN HCT INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Telmisartan HCT Inteli yra dviejų veikliųjų medžiagų:
telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios
medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą.
-
Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių
receptorių blokatoriais, grupei.
Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia
kraujagysles, todėl padidėja
kraujospūdis. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą
poveikį, todėl lygieji kraujagyslių
raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja.
-
Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais
diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo
išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis.
Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai kurių
organų, pvz., širdies, inkstų, smegenų,
akių, kraujagyslių pažeidimas, dėl kurio kartais galimas širdies
priepuolis, širdies ar inkstų
nepakankamumas, smegenų insultas arba apakimas. Kol organų funkcija
nepažeista, p

Scheda tecnica

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Telmisartan HCT Inteli 80 mg/12,5 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekvienoje tabletėje yra 49,84 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Apvalios dvisluoksnės: vienas sluoksnis yra baltas, kitas –
rožinis, apie 10,5 mm diametro tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės hipertenzijos gydymas .
Telmisartan HCT Inteli fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir
12,5 mg hidrochlorotiazido)
gydomi suaugę žmonės, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas
tinkamai nesureguliuoja.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Telmisartan HCT Inteli reikia vartoti pacientams, kurių
kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai
nesureguliuoja. Prieš gydymą šiuo kompleksiniu vaistiniu preparatu
kiekvienos veikliosios medžiagos
dozę rekomenduojama nustatyti atskirai. Jeigu kliniškai tinka,
monoterapiją kompleksiniu vaistiniu
preparatu galima keisti iš karto (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).

Pacientus, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliavo 80 mg
telmisartano dozė, galima gydyti
kartą per parą vartojamomis Telmisartan HCT Inteli 80 mg/12,5 mg
tabletėmis.
_Ypatingos populiacijos_
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tirti tokių ligonių inkstų
funkciją (žr. 4.4 skyrių).
Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kai kreatinino klirensas yra <
30 ml/min.) sergančių ligonių
Telmisartan HCT Inteli tabletėmis gydyti negalima (žr. 4.3 ir 4.4
skyrius).
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Žmonėms, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos
nepakankamumu, galima
gerti ne daugiau kaip po vieną kitų gamintojų telmisartano ir
hidrochlorotiazido 40 mg/12,5 mg tabletę
per parą, nes vartojan