देश: लिथुआनिया
भाषा: लिथुआनियाई
स्रोत: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
Inteli Generics Nord, UAB
C09DA07
Telmisartanas/Hidrochlorotiazidas
80 mg/25 mg; 80 mg/12,5 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Telmisartan and diuretics
Išregistruotas
2013-10-18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TELMISARTAN HCT INTELI 80 MG/12,5 MG TABLETĖS Telmisartanas, hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Telmisartan HCT Inteli ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Telmisartan HCT Inteli 3. Kaip vartoti Telmisartan HCT Inteli 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Telmisartan HCT Inteli 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TELMISARTAN HCT INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS Telmisartan HCT Inteli yra dviejų veikliųjų medžiagų: telmisartano ir hidrochlorotiazido, derinys. Abi šios medžiagos padeda kontroliuoti didelio kraujospūdžio ligą. - Telmisartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo gaminama medžiaga. Ji sutraukia kraujagysles, todėl padidėja kraujospūdis. Telmisartanas blokuoja angiotenzino II sukeliamą poveikį, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja. - Hidrochlorotiazidas priklauso vaistų, vadinamų tiazidiniais diuretikais, grupei. Jie didina šlapimo išsiskyrimą, todėl mažinamas kraujospūdis. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, gali atsirasti kai kurių organų, pvz., širdies, inkstų, smegenų, akių, kraujagyslių pažeidimas, dėl kurio kartais galimas širdies priepuolis, širdies ar inkstų nepakankamumas, smegenų insultas arba apakimas. Kol organų funkcija nepažeista, p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Telmisartan HCT Inteli 80 mg/12,5 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 49,84 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Apvalios dvisluoksnės: vienas sluoksnis yra baltas, kitas – rožinis, apie 10,5 mm diametro tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės hipertenzijos gydymas . Telmisartan HCT Inteli fiksuotų dozių deriniu (80 mg telmisartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido) gydomi suaugę žmonės, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Telmisartan HCT Inteli reikia vartoti pacientams, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja. Prieš gydymą šiuo kompleksiniu vaistiniu preparatu kiekvienos veikliosios medžiagos dozę rekomenduojama nustatyti atskirai. Jeigu kliniškai tinka, monoterapiją kompleksiniu vaistiniu preparatu galima keisti iš karto (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Pacientus, kurių kraujospūdžio tinkamai nesureguliavo 80 mg telmisartano dozė, galima gydyti kartą per parą vartojamomis Telmisartan HCT Inteli 80 mg/12,5 mg tabletėmis. _Ypatingos populiacijos_ Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tirti tokių ligonių inkstų funkciją (žr. 4.4 skyrių). Sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (kai kreatinino klirensas yra < 30 ml/min.) sergančių ligonių Telmisartan HCT Inteli tabletėmis gydyti negalima (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Žmonėms, sergantiems lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos nepakankamumu, galima gerti ne daugiau kaip po vieną kitų gamintojų telmisartano ir hidrochlorotiazido 40 mg/12,5 mg tabletę per parą, nes vartojan पूरा दस्तावेज़ पढ़ें