TEKVAS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Rosuvastatina

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

C10AA07

INN (Nome Internazionale):

Rosuvastatin

Confezione:

"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN

Classe:

N

Area terapeutica:

Rosuvastatina

Dettagli prodotto:

045177019 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045177021 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045177045 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045177033 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TEKVAS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TEKVAS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TEKVAS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TEKVAS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
ROSUVASTATINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI
. Non lo dia ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è TEKVAS e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere TEKVAS
3.
Come prendere TEKVAS
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare TEKVAS
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È TEKVAS E A COSA SERVE
TEKVAS appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.
LE È STATO PRESCRITTO TEKVAS PERCHÉ:
•
il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a
rischio di un attacco di cuore
(infarto cardiaco) o di ictus.
TEKVAS è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o
superiore a 6 anni per trattare il
colesterolo alto.
•
il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono
stati sufficienti per
correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di
TEKVAS deve continuare la
dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con
l’esercizio fisico.
Oppure
•
Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di
infarto cardiaco, ictus o problemi
di salute correlati (disturbi cardiaci).
Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere
causati da una malattia chiamata
aterosclerosi. L’aterosclerosi è dovuta

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TEKVAS 5 mg compresse rivestite con film.
TEKVAS 10 mg compresse rivestite con film.
TEKVAS 20 mg compresse rivestite con film.
TEKVAS 40 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come
rosuvastatina sale di calcio
5,21 mg).
10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 10,42 mg).
20 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 20,83 mg).
40 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina
(come rosuvastatina sale di
calcio 41,68 mg).
Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 87,79 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 82,58 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 165,17 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 144,32 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
5 mg
_: _
Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 7 mm di colore
giallo.
10 mg: Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 7 mm di
colore rosa.
20 mg: Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 9 mm di
colore rosso mattone.
40 mg: Una compressa rivestita con film, e ovale di 11.5 x 7 mm,
biconvessa, di colore rosa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA
Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età e più grandi con
ipercolesterolemia primaria (tipo IIa,
inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o
dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta
alla dieta quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti
non farmacologici (es. esercizio
fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata.
Documento