Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Rosuvastatina
GENETIC S.P.A.
C10AA07
Rosuvastatin
"10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL; "20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM" 28 COMPRESSE IN
N
Rosuvastatina
045177019 - 5 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045177021 - 10 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045177045 - 40 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato; 045177033 - 20 MG COMPRESSA RIVESTITA CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC-AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE TEKVAS 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TEKVAS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TEKVAS 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM TEKVAS 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM ROSUVASTATINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - QUESTO MEDICINALE È STATO PRESCRITTO SOLTANTO PER LEI . Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TEKVAS e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TEKVAS 3. Come prendere TEKVAS 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TEKVAS 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TEKVAS E A COSA SERVE TEKVAS appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine. LE È STATO PRESCRITTO TEKVAS PERCHÉ: • il suo livello di colesterolo è alto. Questo significa che lei è a rischio di un attacco di cuore (infarto cardiaco) o di ictus. TEKVAS è usato in adulti, adolescenti e bambini di età uguale o superiore a 6 anni per trattare il colesterolo alto. • il cambiamento della dieta ed un maggiore esercizio fisico non sono stati sufficienti per correggere i suoi livelli di colesterolo. Durante l’assunzione di TEKVAS deve continuare la dieta per ridurre i livelli di colesterolo e proseguire con l’esercizio fisico. Oppure • Presenta altri fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati (disturbi cardiaci). Infarto cardiaco, ictus e problemi di salute correlati possono essere causati da una malattia chiamata aterosclerosi. L’aterosclerosi è dovuta Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TEKVAS 5 mg compresse rivestite con film. TEKVAS 10 mg compresse rivestite con film. TEKVAS 20 mg compresse rivestite con film. TEKVAS 40 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 5,21 mg). 10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 10,42 mg). 20 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 20,83 mg). 40 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di rosuvastatina (come rosuvastatina sale di calcio 41,68 mg). Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 87,79 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 82,58 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 165,17 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 144,32 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. 5 mg _: _ Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 7 mm di colore giallo. 10 mg: Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 7 mm di colore rosa. 20 mg: Una compressa rivestita con film, rotonda, di diametro 9 mm di colore rosso mattone. 40 mg: Una compressa rivestita con film, e ovale di 11.5 x 7 mm, biconvessa, di colore rosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TRATTAMENTO DELL’IPERCOLESTEROLEMIA Adulti, adolescenti e bambini di 6 anni di età e più grandi con ipercolesterolemia primaria (tipo IIa, inclusa l’ipercolesterolemia familiare di tipo eterozigote) o dislipidemia mista (tipo IIb) in aggiunta alla dieta quando la risposta a quest’ultima e ad altri trattamenti non farmacologici (es. esercizio fisico, riduzione ponderale) risulta essere inadeguata. Documento Lesen Sie das vollständige Dokument