Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Teicoplanin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
J01XA02
Teicoplanin
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin (24548) 200 Milligramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2015-11-24
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TEICOPLANIN HEXAL ® 100 MG TEICOPLANIN HEXAL ® 200 MG TEICOPLANIN HEXAL ® 400 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN_ _ Teicoplanin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Teicoplanin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin HEXAL beachten? 3. Wie ist Teicoplanin HEXAL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Teicoplanin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TEICOPLANIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Teicoplanin HEXAL ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff namens „Teicoplanin“. Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem Körper verursachen. Teicoplanin HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich Neugeborenen) angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen: • der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch „Weichteilgewebe“ genannt • der Knochen und Gelenke • der Lungen • der Harnwege • des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt • des Bauchfells (Peritonitis) • des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen verursacht werden. Teicoplanin HEXAL kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch _Clostridium difficil Leggi il documento completo
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Teicoplanin HEXAL ® 100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen _ _ Teicoplanin HEXAL ® 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen _ _ Teicoplanin HEXAL ® 400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _ _ _Teicoplanin HEXAL 100 mg _ Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 100.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 5,51 mg Natrium. _Teicoplanin HEXAL 200 mg _ Eine Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 200.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 9,45 mg Natrium. _Teicoplanin HEXAL 400 mg _ Eine Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend mindestens 400.000 I. E. Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche enthält 9,45 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen _Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen: _ Weißes bis hellgelbes Pulver _Lösungsmittel _ Klare Flüssigkeit, praktisch frei von Partikeln Die rekonstituierte Lösung ist isotonisch zu Plasma und hat einen pH-Wert von 7,2 bis 7,8. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Teicoplanin HEXAL ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt indiziert zur parenteralen Be- handlung von folgenden Infektionen (siehe Absch Leggi il documento completo