Teicoplanin HEXAL 200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Teicoplanin

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC code:

J01XA02

INN (International Name):

Teicoplanin

Pharmaceutical form:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Composition:

Teicoplanin (24548) 200 Milligramm

Administration route:

Information nicht vorhanden

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-11-24

Patient Information leaflet

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TEICOPLANIN HEXAL
® 100 MG
TEICOPLANIN HEXAL
® 200 MG
TEICOPLANIN HEXAL
® 400 MG
PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG ODER EINER
LÖSUNG ZUM EINNEHMEN_ _
Teicoplanin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Teicoplanin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin HEXAL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TEICOPLANIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Teicoplanin HEXAL ist ein Antibiotikum. Es enthält einen Wirkstoff
namens „Teicoplanin“.
Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem
Körper verursachen.
Teicoplanin HEXAL wird bei Erwachsenen und Kindern (einschließlich
Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes – manchmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt
•
der Knochen und Gelenke
•
der Lungen
•
der Harnwege
•
des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt
•
des Bauchfells (Peritonitis)
•
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Teicoplanin HEXAL kann auch zur Behandlung von Darminfektionen durch
_Clostridium difficil

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Teicoplanin HEXAL
®
100 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
_ _
Teicoplanin HEXAL
®
200 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
_ _
Teicoplanin HEXAL
®
400 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
_Teicoplanin HEXAL 100 mg _
Eine Durchstechflasche enthält 100 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 100.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 100 mg Teicoplanin in 1,5 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 5,51 mg Natrium.
_Teicoplanin HEXAL 200 mg _
Eine Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 200 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 9,45 mg Natrium.
_Teicoplanin HEXAL 400 mg _
Eine Durchstechflasche enthält 400 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 400.000 I. E.
Nach Rekonstitution enthält die Lösung 400 mg Teicoplanin in 3,0 ml.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Durchstechflasche
enthält 9,45 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum
Einnehmen
_Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen: _
Weißes bis hellgelbes Pulver
_Lösungsmittel _
Klare Flüssigkeit, praktisch frei von Partikeln
Die rekonstituierte Lösung ist isotonisch zu Plasma und hat einen
pH-Wert von 7,2 bis 7,8.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Teicoplanin HEXAL ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
indiziert zur parenteralen Be-
handlung von folgenden Infektionen (siehe Absch