Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
teclistamabum
Janssen-Cilag AG
L01F
teclistamabum
Soluzione iniettabile
teclistamabum 30 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 0.75 mg.
A
Biotechnologika
Multipli Myelom
befristet
2022-12-22
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti TECVAYLI® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. Effetti indesiderati. TECVAYLI è omologato temporaneamente, cfr. Indicazioni/possibilità d'impiego. DE FR TECVAYLI® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Teclistamab. Sostanze ausiliarie EDTA sale disodico diidrato, acido acetico glaciale, polisorbato 20, sodio acetato triidrato, saccarosio (240 mg per flaconcino da 3 ml; 140 mg per flaconcino da 1.7 ml), acqua per preparazioni iniettabili. Contenuto totale di sodio: 0.75 mg di sodio per flaconcino da 3 ml; 0.43 mg di sodio per flaconcino da 1.7 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità TECVAYLI è una preparazione iniettabile da incolore a giallo chiaro. TECVAYLI è disponibile nelle seguenti forme farmaceutiche: ·Ogni flaconcino da 3 ml contiene 30 mg di teclistamab (10 mg di teclistamab per ml). ·Ogni flaconcino da 1.7 ml contiene 153 mg di teclistamab (90 mg di teclistamab per ml). Indicazioni/Possibilit Leggi il documento completo