Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dimethylis fumaras
Biogen Switzerland AG
L04AX07
dimethylis fumaras
Capsule rigide gastroresistenti
dimethylis fumaras 120 mg, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, talcum, silica colloidalis anhydrica, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polysorbatum 80, natrii laurilsulfas, triethylis citras, talcum, simeticonum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 133, Drucktinte: lacca, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 1.37 mg.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
2014-08-07
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE DESTINATA AI PAZIENTI IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Informazione destinata ai pazienti Tecfidera™ 120 mg e 240 mg, capsule rigide gastroresistenti Che cos'è Tecfidera e quando si usa? Quando non si può assumere Tecfidera? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Tecfidera? Si può assumere Tecfidera durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Tecfidera? Quali effetti collaterali può avere Tecfidera? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Tecfidera? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Tecfidera? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere il medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Tecfidera™ 120 mg e 240 mg, capsule rigide gastroresistenti DE FR Biogen Switzerland AG Che cos'è Tecfidera e quando si usa? Tecfidera contiene il principio attivo dimetilfumarato. Tecfidera è utilizzato nel trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente in pazienti a partire dai 13 anni per ridurre la frequenza delle recidive. Su prescrizione medica. Quando non si può assumere Tecfidera? ·Non assuma Tecfidera se è allergico (ipersensibile) al dimetilfumarato o a uno degli altri componenti di questo medicamento. ·Tecfidera non può essere somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 13 anni. ·Tecfidera Leggi il documento completo
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti Tecfidera™ 120 mg e 240 mg, capsule rigide gastroresistenti Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Tecfidera™ 120 mg e 240 mg, capsule rigide gastroresistenti Biogen Switzerland AG Composizione DE FR Principi attivi Dimetilfumarato. Sostanze ausiliarie Microcompresse gastroresistenti Croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, talco (solo per la capsula rigida da 120 mg), biossido di silicio colloidale anidro, rivestimento: copolimero acido metacrilico-metilmetacrilato (1:1), copolimero acido metacrilico-etilacrilato (1:1) dispersione 30%, polisorbato 80, sodio laurilsolfato, trietilcitrato, talco, simeticone, involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), blu brillante FCF (E 133), inchiostro da stampa: gommalacca, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E 172). Una capsula rigida da 120 mg contiene 1,37 mg di sodio e una capsula rigida da 240 mg contiene 1,69 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule rigide gastroresistenti verdi-bianche con microcompresse da 120 mg di dimetilfumarato con la stampa «BG-12 120 mg». Capsule rigide gastroresistenti verdi con microcompresse da 240 mg di dimetilfumarato con la stampa «BG- 12 240 mg». Indicazioni/Possi Leggi il documento completo