Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Fampridine
TARO PHARMACEUTICALS INC
N07XX07
FAMPRIDINE
10MG
Comprimé (à libération prolongée)
Fampridine 10MG
Orale
(2X14)/(4X14)/28/56
Prescription
OTHER MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153090001; AHFS:
APPROUVÉ
2020-05-15
_Page 1 de 32_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr Taro-Fampridine Comprimé de fampridine à libération prolongée 10 mg Inhibiteur des canaux potassiques Taro Pharmaceuticals Inc. Date de préparation : 5 novembre 2018 130 East Drive Brampton (Ontario) L6T 1C1 N o de contrôle de la présentation : 212539 _Page 2 de 32_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENESEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ...........................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ........................................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ..............................................................................................................3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ..............................................................................................................9 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................................14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................................16 SURDOSAGE ...............................................................................................................................17 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..........................................................18 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................................................................................20 INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES POUR LA MANIPULATION .........................................20 PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............................................20 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ..................................................................21 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................................21 ESSAIS CLINIQUES . Leggi il documento completo