Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Verapamili hydrochloridum; Trandolaprilum
BGP Products Poland Sp. z o.o.
C08DA51
Verapamili hydrochloridum + Trandolaprilum
240 mg + 2 mg
tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
30 tabl., 5909990804337, Rp
_ _ 1 IAIN_B.II.a.1.a_02.01.2017 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TARKA, 240 MG + 2 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU _Verapamili hydrochloridum + Trandolaprilum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. _ _ - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tarka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarka 3. Jak stosować lek Tarka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tarka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TARKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tarka należy do grupy leków zmniejszających ciśnienie tętnicze (zwanych również lekami przeciwnadciśnieniowymi). Lek Tarka zawiera dwie substancje czynne, werapamil (w postaci chlorowodorku) i trandolapryl, które zmniejszają ciśnienie tętnicze działając w różny sposób: - Werapamil blokuje kanały wapniowe i powoduje zmniejszenie siły i częstości pracy serca oraz rozszerzenie naczyń tętniczych. - Trandolapryl hamuje aktywność enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) powodując rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ciśnienia tętniczego. Lek Tarka jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego u pacjentów, u których uzyskano prawidłowe wartości ciśnienia tętniczego stosując jednocześnie leki zawierające werapamilu chlorowodorek i trandolapryl w takich samych dawkach jak w lek Leggi il documento completo
1 IAIN_B.II.a.1.a_02.01.2017 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tarka, 240 mg + 2 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 240 mg werapamilu chlorowodorku ( _Verapamili hydrochloridum_ ) i 2 mg trandolaprylu ( _Trandolaprilum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu o mocy 240 mg + 2 mg zawiera 107,00 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu Żółtoróżowa, owalnego kształtu, z nadrukiem „242” po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nadciśnienie tętnicze samoistne u pacjentów, u których uzyskano prawidłowe wartości ciśnienia stosując jednocześnie produkty zawierające werapamilu chlorowodorek i trandolapryl w takich samych dawkach jak w produkcie Tarka oraz u pacjentów, u których nie jest możliwa kontrola ciśnienia tętniczego podczas monoterapii werapamilem. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Podanie doustne Dawkowanie Dorośli Zazwyczaj stosowana dawka to jedna (1) tabletka produktu Tarka raz na dobę. SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW Osoby w podeszłym wieku Produkt leczniczy Tarka badano tylko u niewielkiej liczby pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym. Dane farmakokinetyczne wskazują, że u niektórych pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić nasilenie działania obniżającego ciśnienie tętnicze, ponieważ dostępność biologiczna produktu Tarka jest u nich większa niż u młodszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (patrz punkt 4.4). Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Tarka u dzieci i młodzieży. Produkt Tarka jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3). 2 IAIN_B.II.a.1.a_02.01.2017 Pacjenci z niewydolnością nerek Produkt Tarka jest przeciwwskaza Leggi il documento completo