Tarka 240 mg + 2 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Verapamili hydrochloridum; Trandolaprilum

Διαθέσιμο από:

BGP Products Poland Sp. z o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C08DA51

INN (Διεθνής Όνομα):

Verapamili hydrochloridum + Trandolaprilum

Δοσολογία:

240 mg + 2 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Περίληψη προϊόντος:

30 tabl., 5909990804337, Rp

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
1
IAIN_B.II.a.1.a_02.01.2017
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
TARKA, 240 MG + 2 MG, TABLETKI O ZMODYFIKOWANYM UWALNIANIU
_Verapamili hydrochloridum + Trandolaprilum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
_ _
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tarka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tarka
3.
Jak stosować lek Tarka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tarka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TARKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Tarka należy do grupy leków zmniejszających ciśnienie
tętnicze (zwanych również lekami
przeciwnadciśnieniowymi).
Lek Tarka zawiera dwie substancje czynne, werapamil (w postaci
chlorowodorku) i trandolapryl, które
zmniejszają ciśnienie tętnicze działając w różny sposób:
-
Werapamil blokuje kanały wapniowe i powoduje zmniejszenie siły i
częstości pracy serca oraz
rozszerzenie naczyń tętniczych.
-
Trandolapryl hamuje aktywność enzymu konwertującego angiotensynę
(ACE) powodując
rozszerzenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie ciśnienia
tętniczego.
Lek Tarka jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego
samoistnego u pacjentów, u których
uzyskano prawidłowe wartości ciśnienia tętniczego stosując
jednocześnie leki zawierające werapamilu
chlorowodorek i trandolapryl w takich samych dawkach jak w lek

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
IAIN_B.II.a.1.a_02.01.2017
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tarka, 240 mg + 2 mg, tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 240 mg werapamilu
chlorowodorku
(
_Verapamili hydrochloridum_
) i 2 mg trandolaprylu (
_Trandolaprilum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu o mocy 240 mg + 2 mg
zawiera 107,00 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Żółtoróżowa, owalnego kształtu, z nadrukiem „242” po jednej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze samoistne u pacjentów, u których uzyskano
prawidłowe wartości ciśnienia
stosując jednocześnie produkty zawierające werapamilu chlorowodorek
i trandolapryl w takich
samych dawkach jak w produkcie Tarka oraz u pacjentów, u których nie
jest możliwa kontrola
ciśnienia tętniczego podczas monoterapii werapamilem.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Podanie doustne
Dawkowanie
Dorośli
Zazwyczaj stosowana dawka to jedna (1) tabletka produktu Tarka raz na
dobę.
SPECJALNE GRUPY PACJENTÓW
Osoby w podeszłym wieku
Produkt leczniczy Tarka badano tylko u niewielkiej liczby pacjentów w
podeszłym wieku z
nadciśnieniem tętniczym. Dane farmakokinetyczne wskazują, że u
niektórych pacjentów w podeszłym
wieku może wystąpić nasilenie działania obniżającego ciśnienie
tętnicze, ponieważ dostępność
biologiczna produktu Tarka jest u nich większa niż u młodszych
pacjentów z nadciśnieniem tętniczym
(patrz punkt 4.4).
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Tarka u dzieci i
młodzieży.
Produkt Tarka jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku
poniżej 18 lat (patrz punkt 4.3).
2
IAIN_B.II.a.1.a_02.01.2017
Pacjenci z niewydolnością nerek
Produkt Tarka jest przeciwwskaza