TARBENT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

TAPENTADOL

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

N02AX06

INN (Nome Internazionale):

TAPENTADOL

Classe:

M

Area terapeutica:

TAPENTADOL

Dettagli prodotto:

050310059 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310010 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310224 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310299 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310186 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310111 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310275 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310364 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 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050310073 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310248 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310123 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310135 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310046 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310313 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310349 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310388 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310390 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310325 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310287 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310150 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310085 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310097 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310162 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310198 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310200 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310263 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TARBENT 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TARBENT 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TARBENT 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TARBENT 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TARBENT 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
TARBENT 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Tapentadolo
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
−
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
−
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
−
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
−
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Tarbent e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tarbent
3.
Come usare Tarbent
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tarbent
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È TARBENT E A COSA SERVE
Il tapentadolo, la sostanza attiva di Tarbent è un forte
antidolorifico che appartiene alla classe degli
oppioidi. Tarbent è usato per il trattamento del dolore cronico grave
in adulti che possono essere trattati
adeguatamente solo con antidolorifici oppioidi.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERETARBENT
NON PRENDA TARBENT:
•
se è allergico al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo farmaco (elencati
al paragrafo 6)
•
se ha l’asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o poco
profondo (depressione respiratoria,
ipercapnia)
•
se ha una paralisi intestinale
•
se ha un avvelenamento acuto da alcol, farmaci per dormire,
antidolorifici o altri farmaci
psicotropi (farmaci che agiscono sull’umore e sulle emozioni)
(vedere “Altri medicinali e
Tarbe

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Tarbent 25 mg compresse a rilascio prolungato
Tarbent 50 mg compresse a rilascio prolungato
Tarbent 100 mg compresse a rilascio prolungato
Tarbent 150 mg compresse a rilascio prolungato
Tarbent 200 mg compresse a rilascio prolungato
Tarbent 250 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tarbent 25 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato
equivalente a 25 mg di tapentadolo.
Tarbent 50 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato
equivalente a 50 mg di tapentadolo.
Tarbent 100 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato
equivalente a 100 mg di tapentadolo.
Tarbent 150 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato
equivalente a 150 mg di tapentadolo.
Tarbent 200 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato
equivalente a 200 mg di tapentadolo.
Tarbent 250 mg compresse a rilascio prolungato
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato
equivalente a 250 mg di tapentadolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Tarbent 25 mg
Compressa a rilascio prolungato di colore marrone, oblunga, biconvessa
(6 mm x 12 mm) con linee di frattura
su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Tarbent
50 mg
Compresse a rilascio prolungato di colore bianco, oblunghe, biconvesse
(6 mm x 13 mm) con linee di frattura
su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Tarbent
100 mg
Compresse a rilascio prolungato di colore giallastro, oblunghe,
biconvesse (7 mm x 14 mm) con linee di
frattura su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
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