Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TAPENTADOL
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N02AX06
TAPENTADOL
M
TAPENTADOL
050310059 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310010 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310224 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310299 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310186 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310111 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310275 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310364 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 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050310073 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310248 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310123 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310135 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310046 - 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310313 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310349 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310388 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310390 - 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310325 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310287 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310150 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310085 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310097 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310162 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 24X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310198 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310200 - 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 050310263 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 54X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PE/PVDC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TARBENT 25 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TARBENT 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TARBENT 100 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TARBENT 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TARBENT 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO TARBENT 250 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Tapentadolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4). CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Tarbent e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Tarbent 3. Come usare Tarbent 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tarbent 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È TARBENT E A COSA SERVE Il tapentadolo, la sostanza attiva di Tarbent è un forte antidolorifico che appartiene alla classe degli oppioidi. Tarbent è usato per il trattamento del dolore cronico grave in adulti che possono essere trattati adeguatamente solo con antidolorifici oppioidi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERETARBENT NON PRENDA TARBENT: • se è allergico al tapentadolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo farmaco (elencati al paragrafo 6) • se ha l’asma o se il suo respiro è pericolosamente lento o poco profondo (depressione respiratoria, ipercapnia) • se ha una paralisi intestinale • se ha un avvelenamento acuto da alcol, farmaci per dormire, antidolorifici o altri farmaci psicotropi (farmaci che agiscono sull’umore e sulle emozioni) (vedere “Altri medicinali e Tarbe Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tarbent 25 mg compresse a rilascio prolungato Tarbent 50 mg compresse a rilascio prolungato Tarbent 100 mg compresse a rilascio prolungato Tarbent 150 mg compresse a rilascio prolungato Tarbent 200 mg compresse a rilascio prolungato Tarbent 250 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tarbent 25 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato equivalente a 25 mg di tapentadolo. Tarbent 50 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato equivalente a 50 mg di tapentadolo. Tarbent 100 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato equivalente a 100 mg di tapentadolo. Tarbent 150 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato equivalente a 150 mg di tapentadolo. Tarbent 200 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato equivalente a 200 mg di tapentadolo. Tarbent 250 mg compresse a rilascio prolungato Ogni compressa a rilascio prolungato contiene tapentadolo fosfato equivalente a 250 mg di tapentadolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Tarbent 25 mg Compressa a rilascio prolungato di colore marrone, oblunga, biconvessa (6 mm x 12 mm) con linee di frattura su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Tarbent 50 mg Compresse a rilascio prolungato di colore bianco, oblunghe, biconvesse (6 mm x 13 mm) con linee di frattura su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali. Tarbent 100 mg Compresse a rilascio prolungato di colore giallastro, oblunghe, biconvesse (7 mm x 14 mm) con linee di frattura su entrambi i lati. La compressa può essere divisa in dosi uguali. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023 _Esula d Pročitajte cijeli dokument