Nazione: Serbia
Lingua: serbo
Fonte: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Тамсулозин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
G04CA02
tamsulosin
0.4mg
kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda
blister, 3x10kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
JKL: 1134355
OBNOVA
2016-02-18
Broj rešenja: 515-01-03710-15-001 od 18.02.2016. za lek Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 30 x (0,4 mg) 1 od 8 _UPUTSTVO ZA LEK_ Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0,4 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih Proizvođač: KRKA TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd Broj rešenja: 515-01-03710-15-001 od 18.02.2016. za lek Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 30 x (0,4 mg) 2 od 8 TANYZ ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0,4 mg tamsulosin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta _._ U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Tanyz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Tanyz 3. Kako se upotrebljava lek Tanyz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Tanyz 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03710-15-001 od 18.02.2016. za lek Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 30 x (0,4 mg) 3 od 8 1. ŠTA JE LEK TANYZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Tanyz sadrži tamsulosin, koji pripada grupi lekova pod nazivom blokatori alfa 1A/1D - adrenoreceptora. Ovaj lek deluje tako što opušta glatke mišiće prostate (kestenjače) i uretre (mokraćne cevi), i na taj način omogućava lakši prolaz urina i olakšava mokrenje. Dodatno, smanjuje nagon za čestim mokrenjem. Lek Tanyz se koristi za lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate - BHP Leggi il documento completo
Broj rešenja: 515-01-03710-15-001 od 18.02.2016.za lek Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 30 x (0,4mg) 1 od 10 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0,4 mg Pakovanje: blister, 3 x 10 kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrdih Proizvođač: KRKA TOVARNA ZDRAVIL, D.D., Adresa: Šmarješka cesta 6, Novo Mesto, Slovenija Podnosilac zahteva: KRKA FARMA D.O.O. BEOGRAD Adresa: Jurija Gagarina 26/V/II, Beograd Broj rešenja: 515-01-03710-15-001 od 18.02.2016.za lek Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 30 x (0,4mg) 2 od 10 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 0,4mg INN: Tamsulosin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 0,4 mg tamsulosin-hidrohlorida. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda. Dvodelne, tvrde, neprovidne želatinske kapsule, tela narandžaste boje i kape maslinasto zelene boje, kapsula je punjena belim do skoro belim peletama. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje funkcionalnih simptoma benigne hiperplazije prostate (BHP). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba Uzeti jednu kapsulu dnevno nakon doručka ili prvog dnevnog obroka. Kapsulu treba progutati celu i ne treba je mrviti ili žvakati, jer to može poremetiti modifikovano oslobađanje aktivne supstance. Nije potrebno prilagođavanje doze kod oštećenja bubrega. Nije potrebno prilagođavanje doze kod pacijenata sa blagom ili umerenom insuficijencijom jetre (videti odeljak 4.3 Kontraindikacije). _Pedijatrijska populacija_ Ne postoji relevantna indikacija za upotrebu leka Tanyz kod dece.. Bezbednost i efikasnost tamsulosina kod dece mlađe od 18 godina nije ustanovljena. Trenutno postojeći podaci su opisani u odeljku 5.1. Broj rešenja: 515-01-03710-15-001 od 18.02.2016.za lek Tanyz ® ; kapsula sa modifikovanim Leggi il documento completo