Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tansulosina
Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
G04CA02
Tamsulosin
0.4 mg
Cápsula de libertação prolongada
Tansulosina, cloridrato 0.4 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
7.4.2.1 - Medicamentos usados na retenção urinária
MSRM
Genérico
tamsulosin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5073549 CNPEM: 50040332 CHNM: 10025240 Não Comercializado
Autorizado
2007-07-25
APROVADO EM 20-09-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Tansulosina Pharmakern 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada Tansulosina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Tansulosina Pharmakern e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Tansulosina Pharmakern 3. Como tomar Tansulosina Pharmakern 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Tansulosina Pharmakern 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Tansulosina Pharmakern e para que é utilizado A substância ativa de Tansulosina Pharmakern cápsulas de libertação prolongada é a tansulosina. Esta é um antagonista seletivo dos recetores adrenérgicos α1A/1D, que reduz a tensão dos músculos lisos da próstata e da uretra, permitindo que a urina passe mais facilmente através da uretra e facilitando o ato de urinar. Para além disto, diminui a sensação de urgência. Tansulosina Pharmakern cápsulas de libertação prolongada é usado em homens para o tratamento de queixas do trato urinário inferior associadas ao aumento da glândula prostática (hiperplasia benigna da próstata). Estas queixas podem incluir dificuldade em urinar (jato fraco), gotejamento, urgência e frequência em urinar de noite e de dia. 2. O que precisa de saber antes de tomar Tansulosina Pharmakern Não tome Tansulosina Pharmakern se tem alergia (hipersensibilidade) à tansulosina ou a qualquer outro componente Leggi il documento completo
APROVADO EM 20-09-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Tansulosina Pharmakern 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula de libertação prolongada contém 0,4 mg de cloridrato de tansulosina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula de libertação prolongada Tansulosina Pharmakern são cápsulas duras de cor laranja. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Sintomas do trato urinário inferior (STUI) associados a hiperplasia benigna da próstata (HBP). 4.2 Posologia e modo de administração Via oral. Uma cápsula por dia. Tansulosina Pharmakern 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada pode ser tomado independentemente da alimentação. A cápsula tem de ser deglutida inteira sem ser esmagada ou mastigada para não interferir com a libertação prolongada da substância ativa. Não é necessário ajustar a dose em caso de compromisso renal. Não é necessário ajustar a dose em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (ver secção 4.3, Contraindicações) População pediátrica Não existe indicação relevante para a utilização de Tansulosina Pharmakern 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada em crianças. A segurança e a eficácia da tansulosina ainda não foram estabelecidas em crianças com idade <18 anos. Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade ao cloridrato de tansulosina, incluindo angiedema induzido pelo fármaco, ou a qualquer um dos excipientes. História de hipotensão ortostática. Insuficiência hepática grave. APROVADO EM 20-09-2017 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Tal como acontece com outros antagonistas dos recetores adrenérgicos α1, pode ocorrer uma diminuição da pressão sanguínea em casos individuais durante o tratamento com Tansulosina Pharmakern 0,4 mg cápsulas de libertação prolongada, e co Leggi il documento completo