Tamsulosin T Sandoz Retardtabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

tamsulosinum

Commercializzato da:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codice ATC:

G04CA02

INN (Nome Internazionale):

tamsulosinum

Forma farmaceutica:

Retardtabletten

Composizione:

tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, carbomerum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

iperplasia prostatica Benigna

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2012-04-13

Foglio illustrativo

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento
le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere
consegnato ad altre persone, anche se i
sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro
salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tamsulosine T Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Che cos’è Tamsulosine T Sandoz e quando si usa?
Tamsulosine T Sandoz allevia i disturbi che si manifestano nell'uomo
in caso di ingrossamento
benigno della prostata (iperplasia prostatica benigna). Il getto
d'urina diventa più potente, la vescica
si svuota meglio ed i sintomi di irritazione della vescica come
sensazione di pressione, frequente
bisogno di urinare – specialmente anche di notte − migliorano.
Questi disturbi non sono dovuti soltanto al frequente ingrossamento
della prostata in età avanzata ma
anche ad una contrazione delle cellule muscolari lisce della prostata,
del muscolo situato all'uscita
della vescica e dell'uretra. Tamsulosine T Sandoz rilassa in modo
mirato queste cellule muscolari,
migliorando così il deflusso dell'urina e riducendo i fenomeni
irritativi a livello della vescica.
Tamsulosine T Sandoz è ottenibile su prescrizione medica.
Quando non si può assumere Tamsulosine T Sandoz?
In caso di ipersensibilità alla tamsulosina (principio attivo del
medicamento) o ad altri costituenti del
preparato. Le reazioni di ipersensibilità si manifestano per esempio
sotto forma di eruzione cutanea
e/o prurito, nonché gonfiore del viso, della gola o della lingua.
Anche una respirazione
difficoltosa/dispnea è indizio di una reazione di ipersensibilità.
In presenza di gravi disfunzioni del fegato.
Tamsulosine T Sandoz non si dovrebbe usare in associazione a certi
medicamenti antimicotici, cioè
contro infezioni da funghi microscopici (p.es. itraconazolo,
voriconazolo), né in associazione alla
claritromicina, un antibiotico appartenente alla categoria dei
macrolidi

Scheda tecnica

Tamsulosine T Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Tamsulosini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Excip. pro compr. obduct.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa a rilascio prolungato contiene: 400 µg di tamsulosina
cloridrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento dei sintomi funzionali dell'iperplasia prostatica benigna
(IPB).
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Assumere 1 compressa a rilascio prolungato al giorno. Non masticare
né frantumare in altro modo la
compressa a rilascio prolungato, poiché in caso contrario sarebbe
compromesso il rilascio ritardato
del principio attivo.
Durata della terapia
All'inizio della terapia e nei pazienti con aumentato rischio di
reazioni ipotoniche si raccomanda
l'assunzione del medicamento a digiuno, poiché l'assunzione con
alimenti (ricchi di grassi) può
portare ad aumentate concentrazioni plasmatiche di picco, che possono
favorire l'insorgenza di
ipotensioni ortostatiche (vedere anche «Farmacocinetica» e
«Avvertenze e misure precauzionali»). In
caso di buona tollerabilità, si può proseguire l'assunzione sia
durante che lontano dai pasti.
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica
In caso di insufficienza epatica lieve-moderata (classe A e B
Child-Pugh) non è necessario alcun
aggiustamento della dose. In caso di insufficienza severa (classe C
Child-Pugh) l'uso della
tamsulosina è controindicato.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale
In caso di insufficienza renale lieve-moderata non è necessario alcun
aggiustamento della dose. La
farmacocinetica della tamsulosina nei pazienti con clearance della
creatinina <10 ml/min non è stata
studiata; per questi pazienti non può essere pertanto formulata
alcuna raccomandazione riguardante
la posologia.
Pazienti anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose. Si raccomanda tuttavia
di considerare che nei pazienti
geriatrici il rischio di ipotensioni ortostatiche può essere
aumentato.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l'ef