Nazione: Svizzera
Lingua: italiano
Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
lanadelumabum
Takeda Pharma AG
B06AC05
lanadelumabum
Soluzione iniettabile
lanadelumabum 300 mg, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum monohydricum, histidinum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml.
B
Biotechnologika
Langzeitprophylaxe di Attacchi di Angioedema ereditario
zugelassen
2019-06-06
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza. TAKHZYRO Che cos’è TAKHZYRO e quando si usa? TAKHZYRO contiene il principio attivo lanadelumab. TAKHZYRO è un medicamento utilizzato negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni di età per la prevenzione degli attacchi di angioedema nei pazienti con angioedema ereditario (HAE). L'angioedema ereditario (HAE) è una malattia ereditaria, ovvero che un transmissione nella famiglia e possibile. Con questa patologia, il suo sangue contiene una quantità troppo bassa di una proteina chiamata "C1 inibitore", oppure questa proteina non funziona correttamente. Questo porta alla formazione in eccesso di una sostanza chiamata "callicreina plasmatica", che a sua volta causa un aumento dei livelli di "bradichinina" nel sangue. Troppa bradichinina nel sangue provocando i sintomi dell'HAE, come gonfiore e dolore. TAKHZYRO è un tipo di proteina che inibisce l'attività della callicreina plasmatica. Ciò aiuta a ridurre la quantità di bradichinina nel circolazione del sangue e a prevenire l'insorgenza dei sintomi dell'HAE. Su prescrizione medica. Quando non si può usare TAKHZYRO? TAKHZYRO non deve essere usato in caso di ipersensibilità (allergia) a lanadelumab o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicamento (vedere “Cosa contiene TAKHZYRO?”) Quando è richiesta prudenza nell’uso di TAKHZYRO? Consulti il suo medico, il suo farmacista o un professionista sanitario prima di usare TAKHZYRO. In presenza di una reazione allergica grave a TAKHZYRO, con sintomi quali eruzione cutanea, senso di costrizione toracica, respiro affannoso, respiro sibilante o battito cardiaco accelerato, informi immediatamente il suo medico. Informi Leggi il documento completo
TAKHZYRO Composizione Principio attivo: lanadelumabum Eccipienti: sodio fosfato dibasico diidrato, acido citrico monoidrato, L-istidina, sodio cloruro, polisorbato 80 Solvente: acqua per preparazioni iniettabili Forma galenica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile 150 mg/ml Ogni flaconcino da 2 ml contiene 300 mg di lanadelumab. Lanadelumab è un anticorpo monoclonale IgG1 ricombinante completamente umano, ottenuto da cellule di ovaio di criceto cinese (CHO). Indicazioni / possibilità d’impiego TAKHZYRO è utilizzato per la profilassi a lungo termine degli attacchi di angioedema ereditario (HAE) in pazienti di età pari o superiore ai 12 anni. Posologia / Impiego Generale La profilassi deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'HAE. Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnologici, si raccomanda di prendere nota del nome commerciale e del numero di lotto in occasione di ogni trattamento. Posologia La dose raccomandata è di 300 mg ogni 2 settimane. Anche un dosaggio di 300 mg ogni 4 settimane è efficace e può essere preso in considerazione se il paziente si è stabilizzato da più di 6 mesi (p.es. non ha sofferto di attacchi). Se il paziente dimentica una dose di TAKHZYRO, deve essere invitato ad assumerla il prima possibile rispettando un intervallo di almeno 10 giorni tra le singole dosi. Pazienti anziani I dati riguardanti l'uso in pazienti di età superiore a 65 anni sono limitati. Le informazioni disponibili sembrano indicare che non sia necessaria alcuna correzione della dose per questa categoria di pazienti. Insufficienza epatica Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza epatica. Insufficienza renale Non sono stati condotti studi su pazienti con insufficienza renale (vedere Farmacocinetica). Bambini e adolescenti La sicurezza e l'efficacia di TAKHZYRO nei bambini sotto i 12 anni non sono state studiate. Modo di somministrazione TAKHZYRO è destinato a essere utilizzato esclusivamente per via sottocutanea (SC). Ogni flaconci Leggi il documento completo