TAGREMIN

Nazione: Romania

Lingua: rumeno

Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Principio attivo:

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Commercializzato da:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Codice ATC:

J01EE01

INN (Nome Internazionale):

SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM

Dosaggio:

400mg/80mg

Forma farmaceutica:

COMPR.

Tipo di ricetta:

PRF

Prodotto da:

ZENTIVA S.A. - ROMANIA

Gruppo terapeutico:

SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI

Dettagli prodotto:

12479/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 64/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Foglio illustrativo

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12479/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TAGREMIN
400 MG/80 MG COMPRIMATE
Sulfametoxazol/Trimetoprim
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tagremin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tagremin
3.
Cum să utilizaţi Tagremin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tagremin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TAGREMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tagremin este un medicament ce aparţine unui grup numit combinaţii
de sulfonamide cu trimetoprim
şi este indicat în infecţii produse de germeni sensibili la aceste
combinaţii.
Tagremin este utilizat pentru:
- profilaxia şi tratamentul infecţiilor produse de microorganismul
_Pneumocystis jiroveci_
;
- profilaxia şi tratamentul toxoplasmozei (o boală parazitară
cauzată de infestarea cu un parazit
unicelular)
fără
atingere
cerebrală,
la
pacienţii
imunocompetenţi
(pacienţi
cu
reacţie
imunitară
adecvată);
- tratamentul nocardiozei (infecţie ce poate afecta plămânul,
pielea şi creierul);
- tratamentul infecţiilor acute necomplicate ale tractului urinar;
- tratamentul infecţiilor urechii - otită, numai pe baza analizei de
laborator care

Scheda tecnica

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12479/2019/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tagremin 400mg/80mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate în formă de discuri, cu aspect uniform, margini intacte,
suprafaţă plană, de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tagremin este indicat în tratamentul infecţiilor cu germeni
sensibili (vezi pct. 5.1):
-
Profilaxia şi tratamentul pneumoniei cu
_Pneumocystis jiroveci_
-
Profilaxia şi tratamentul toxoplasmozei
-
Tratamentul nocardiozei.
Tagremin este indicat în tratamentul adulţilor şi copiilor cu
vârsta peste 12 ani.
Următoarele tipuri de infecţii pot fi tratate cu Tagremin atunci
când este demonstrată sensibilitatea
la Tagremin şi există o motivaţie obiectivă pentru care se
preferă această combinaţie unui singur
agent antibacterian:
-
Infecţiile acute necomplicate ale tractului urinar
-
Otită acută medie
-
Exacerbări acute ale bronşitei cronice.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la
utilizarea corespunzătoare a agenților
antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
:
_ _
doza recomandată este de 2 comprimate de două ori pe zi, la
interval de 12 ore.
2
Această doză este echivalentă cu 6 mg trimetoprim şi 30 mg
sulfametoxazol pe kg-corp şi zi.
Tratamentul trebuie continuat încă două zile după dispariţia
simptomelor; în majoritatea cazurilor
tratamentul este necesar cel puţin 5 zile.
Dacă după 7 zile de la începerea tratamentului nu apare nicio
îmbunătăţire din punct de vedere
clinic, pacientul trebuie reevaluat.
Ca o alternativă la dozele standard în infecţiile acute
necomplicate ale tractului urinar inferior,
tratamentul pe termen scurt cu o durat�