Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
J01EE01
SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
400mg/80mg
COMPR.
PRF
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
SULFONAMIDE SI TRIMETHOPRIM COMBINATII DE SULFONAMIDE CU TRIMETHOPRIM INCL. DERIVATI
12479/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 64/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12479/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TAGREMIN 400 MG/80 MG COMPRIMATE Sulfametoxazol/Trimetoprim CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Tagremin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Tagremin 3. Cum să utilizaţi Tagremin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Tagremin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TAGREMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Tagremin este un medicament ce aparţine unui grup numit combinaţii de sulfonamide cu trimetoprim şi este indicat în infecţii produse de germeni sensibili la aceste combinaţii. Tagremin este utilizat pentru: - profilaxia şi tratamentul infecţiilor produse de microorganismul _Pneumocystis jiroveci_ ; - profilaxia şi tratamentul toxoplasmozei (o boală parazitară cauzată de infestarea cu un parazit unicelular) fără atingere cerebrală, la pacienţii imunocompetenţi (pacienţi cu reacţie imunitară adecvată); - tratamentul nocardiozei (infecţie ce poate afecta plămânul, pielea şi creierul); - tratamentul infecţiilor acute necomplicate ale tractului urinar; - tratamentul infecţiilor urechii - otită, numai pe baza analizei de laborator care Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12479/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tagremin 400mg/80mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine sulfametoxazol 400 mg şi trimetoprim 80 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate în formă de discuri, cu aspect uniform, margini intacte, suprafaţă plană, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tagremin este indicat în tratamentul infecţiilor cu germeni sensibili (vezi pct. 5.1): - Profilaxia şi tratamentul pneumoniei cu _Pneumocystis jiroveci_ - Profilaxia şi tratamentul toxoplasmozei - Tratamentul nocardiozei. Tagremin este indicat în tratamentul adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12 ani. Următoarele tipuri de infecţii pot fi tratate cu Tagremin atunci când este demonstrată sensibilitatea la Tagremin şi există o motivaţie obiectivă pentru care se preferă această combinaţie unui singur agent antibacterian: - Infecţiile acute necomplicate ale tractului urinar - Otită acută medie - Exacerbări acute ale bronşitei cronice. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale cu privire la utilizarea corespunzătoare a agenților antibacterieni. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_ : _ _ doza recomandată este de 2 comprimate de două ori pe zi, la interval de 12 ore. 2 Această doză este echivalentă cu 6 mg trimetoprim şi 30 mg sulfametoxazol pe kg-corp şi zi. Tratamentul trebuie continuat încă două zile după dispariţia simptomelor; în majoritatea cazurilor tratamentul este necesar cel puţin 5 zile. Dacă după 7 zile de la începerea tratamentului nu apare nicio îmbunătăţire din punct de vedere clinic, pacientul trebuie reevaluat. Ca o alternativă la dozele standard în infecţiile acute necomplicate ale tractului urinar inferior, tratamentul pe termen scurt cu o durat Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը