Tafinlar 10 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-10-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-10-2023

Principio attivo:

dabrafenibum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L01EC02

INN (Nome Internazionale):

dabrafenibum

Forma farmaceutica:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composizione:

dabrafenibum 10 mg ut dabrafenibi mesilas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, acesulfamum kalicum magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, aromatica Beerengeschmack alcohol benzylicus 0.00078 mg cum propylenglycolum 0.036 mg cum pro compresso.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Onkologikum

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2023-09-05

Foglio illustrativo

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Informazione destinata ai pazienti
Tafinlar®, compressa per sospensione orale
Che cos'è TAFINLAR e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare TAFINLAR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
TAFINLAR?
Si può assumere/usare TAFINLAR durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare TAFINLAR?
Quali effetti collaterali può avere Tafinlar, compressa per
sospensione orale?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TAFINLAR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile TAFINLAR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tafinlar®, compressa per sospensione orale
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Che cos'è TAFINLAR e quando si usa?
Tafinlar contiene il principio attivo dabrafenib e inibisce la
crescita delle cellule tumorali.
·Tafinlar, da solo o in combinazione con Mekinist (trametinib), è
utilizzato per il trattamento del tumore della
pelle nero (melanoma) non operabile o che ha formato propaggini
(metastasi).
·Tafinlar in combinazione con Mekinist (trametinib) è utilizzato
anche nel trattamento di pazienti il cui
melanoma poteva essere rimosso chirurgicamente, per prevenire la
recidiva del melanoma.
·Tafinlar,
                                
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