Tafinlar 10 mg Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Riik: Šveits

keel: itaalia

Allikas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Toimeaine:

dabrafenibum

Saadav alates:

Novartis Pharma Schweiz AG

ATC kood:

L01EC02

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

dabrafenibum

Ravimvorm:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Koostis:

dabrafenibum 10 mg ut dabrafenibi mesilas, mannitolum, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, hypromellosum, acesulfamum kalicum magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, aromatica Beerengeschmack alcohol benzylicus 0.00078 mg cum propylenglycolum 0.036 mg cum pro compresso.

Klass:

A

Terapeutiline rühm:

Synthetika

Terapeutiline ala:

Onkologikum

Volitamisolek:

zugelassen

Loa andmise kuupäev:

2023-05-09

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Informazione destinata ai pazienti
Tafinlar®, compressa per sospensione orale
Che cos'è TAFINLAR e quando si usa?
Quando non si può assumere/usare TAFINLAR?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
TAFINLAR?
Si può assumere/usare TAFINLAR durante la gravidanza o
l'allattamento?
Come usare TAFINLAR?
Quali effetti collaterali può avere Tafinlar, compressa per
sospensione orale?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene TAFINLAR?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile TAFINLAR? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta
nell'ottobre 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Tafinlar®, compressa per sospensione orale
Novartis Pharma Schweiz AG
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Che cos'è TAFINLAR e quando si usa?
Tafinlar contiene il principio attivo dabrafenib e inibisce la
crescita delle cellule tumorali.
·Tafinlar, da solo o in combinazione con Mekinist (trametinib), è
utilizzato per il trattamento del tumore della
pelle nero (melanoma) non operabile o che ha formato propaggini
(metastasi).
·Tafinlar in combinazione con Mekinist (trametinib) è utilizzato
anche nel trattamento di pazienti il cui
melanoma poteva essere rimosso chirurgicamente, per prevenire la
recidiva del melanoma.
·Tafinlar,

Toote omadused

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Tafinlar®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale.
«Tafinlar» ha indicazioni omologate a tempo
determinato, cfr. la rubrica «Indicazioni/possibilità d’impiego».
Ciò consente una rapida identificazione delle
nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione
sanitaria è invitato a segnalare un
nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a
proposito della segnalazione di effetti collaterali,
cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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Tafinlar®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composizione
Principi attivi
Dabrafenib sotto forma di dabrafenib mesilato.
Sostanze ausiliarie
Capsule rigide:
Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, biossido di silicio
colloidale, ossido di ferro rosso (E172),
biossido di titanio (E171), ipromellosa (E464), gommalacca, ossido di
ferro nero (E172), glicole propilenico,
idrossido d'ammonio.
Compresse per la preparazione di una sospensione orale:
Mannitolo (E421), cellulosa microcristallina (E460), crospovidone
(E1201), ipromellosa (E464), acesulfame
di potassio (E950), magnesio stearato (E470b), aroma artificiale di
bacche (maltodextrina, glicole propilenico
0.036 mg [E1520], aromi artificiali, trietilcitrato [E1505], alcol
benzilico < 0.000