Tadalafil "Actavis" 2,5 mg filmovertrukne tabletter

Nazione: Danimarca

Lingua: danese

Fonte: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Principio attivo:

TADALAFIL

Commercializzato da:

Actavis Group PTC ehf.

Codice ATC:

G04BE08

INN (Nome Internazionale):

Tadalafil

Dosaggio:

2,5 mg

Forma farmaceutica:

filmovertrukne tabletter

Data dell'autorizzazione:

2017-10-06

Scheda tecnica

25. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
TADALAFIL "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29757
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tadalafil "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver filmovertrukket tablet indeholder 84 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
2,5 mg
Lysegule, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket ”2,5” på den
ene side og glatte på den
anden side. Tabletten er 9 mm x 5,2 mm i diameter og 2,7-3,3 mm tyk.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd.
Seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke.
Tadalafil "Actavis" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
Voksne mænd
Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet
seksuel aktivitet, enten
med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver
tilstrækkelig effekt,
kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel
aktivitet.
Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig.
_dk_hum_55849_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel
aktivitet og anbefales ikke til
vedvarende daglig brug.
Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Actavis"
(mindst 2 gange
ugentligt), kan en én gang daglig dosering med de laveste Tadalafil
"Actavis"-doser anses
for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens
vurdering.
Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på
ca. samme tidspunkt
hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes
til 2,5 mg én gang
daglig.
Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne
mellemrum.
Særlige populationer
_Ældre mænd_
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter.
_Mænd med nedsat nyrefunktion_
Dosisjustering er ikke p