Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TADALAFIL
Actavis Group PTC ehf.
G04BE08
Tadalafil
2,5 mg
filmovertrukne tabletter
2017-10-06
25. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR TADALAFIL "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 29757 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tadalafil "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 2,5 mg tadalafil. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 84 mg lactose (som monohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 2,5 mg Lysegule, ovale, filmovertrukne tabletter, mærket ”2,5” på den ene side og glatte på den anden side. Tabletten er 9 mm x 5,2 mm i diameter og 2,7-3,3 mm tyk. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af erektil dysfunktion hos voksne mænd. Seksuel stimulation nødvendig for, at tadalafil kan virke. Tadalafil "Actavis" er ikke indiceret til anvendelse hos kvinder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING Voksne mænd Den anbefalede dosis er generelt 10 mg, som tages før forventet seksuel aktivitet, enten med eller uden mad. Hos de patienter, hvor tadalafil 10 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan 20 mg forsøges. Tabletten tages mindst 30 minutter før seksuel aktivitet. Den maksimale doseringshyppighed er en gang daglig. _dk_hum_55849_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Tadalafil 10 og 20 mg er tiltænkt brug før forventet seksuel aktivitet og anbefales ikke til vedvarende daglig brug. Hos patienter, som forventer et hyppigt brug af Tadalafil "Actavis" (mindst 2 gange ugentligt), kan en én gang daglig dosering med de laveste Tadalafil "Actavis"-doser anses for at være hensigtsmæssig, baseret på patientens valg og lægens vurdering. Den anbefalede dosis til disse patienter er 5 mg daglig, indtaget på ca. samme tidspunkt hver dag. Baseret på individuel tolerance kan dosis muligvis sænkes til 2,5 mg én gang daglig. Valget af vedvarende daglig behandling bør evalueres med jævne mellemrum. Særlige populationer _Ældre mænd_ Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos ældre patienter. _Mænd med nedsat nyrefunktion_ Dosisjustering er ikke p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο