Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Paracetamolo
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
N02BE01
Paracetamol
"500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI " 8 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL-AL/PET; 12 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER; 12 COMPRES
M
Paracetamolo
034329033 - 6 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER - Autorizzato; 034329084 - 6 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN STRISCE - Autorizzato; 034329108 - 16 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN STRISCE - Autorizzato; 034329058 - 16 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER - Autorizzato; 034329021 - 4 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER - Autorizzato; 034329110 - 125 MG 12 COMPRESSE DISPERSIBILI - Autorizzato; 034329019 - 2 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER - Autorizzato; 034329096 - 12 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN STRISCE - Autorizzato; 034329060 - 2 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN STRISCE - Autorizzato; 034329122 - 250 MG 12 COMPRESSE DISPERSIBILI - Autorizzato; 034329072 - 4 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN STRISCE - Autorizzato; 034329045 - 12 COMPRESSE ORODISPERSIBILI IN BLISTER - Autorizzato; 034329146 - 500 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 8 COMPRESSE IN BLISTER PA/PVC/AL-AL/PET - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TACHIPIRINA FLASHTAB 125 MG COMPRESSE DISPERSIBILI PARACETAMOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4. • Si rivolga la medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo tre giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg 3. Come prendere TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TACHIPIRINA FLASHTAB 125 MG E A CHE COSA SERVE Questo medicinale è un analgesico ed un antipiretico. Contiene paracetamolo. E’ indicato per il trattamento sintomatico della febbre e/o del dolore da lieve a moderato, come mal di testa, sindromi influenzali, mal di denti, contratture muscolari od altre manifestazioni dolorose. Questo medicinale è riservato a BAMBINI di peso compreso tra 7 e 25 kg (all’incirca dai 6 mesi ai 10 anni). Consultare il paragrafo 3. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TACHIPIRINA FLASHTAB 125 MG NON PRENDA TACHIPIRINA FLASHTAB 125 MG: • se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se soffre di grave malattia epatica • se soffre di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata al momento della nascita), in quanto questo medicinale contiene aspartame. 1/19 Documento reso disponi Leggi il documento completo
RIASSUNTO CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TACHIPIRINA FLASHTAB 125 mg Compresse dispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa dispersibile contiene paracetamolo 125 mg (come cristalli di paracetamolo rivestiti). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa contiene anche 15 mg di aspartame (E951). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa dispersibile. Compressa bianca, rotonda, bi-convessa con concavità centrale ed un caratteristico aroma di banana. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della febbre. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _POSOLOGIA_ Questa formulazione è riservata ai bambini del peso tra 7 e 25 kg (all’incirca dai 6 mesi ai 10 anni). Per i bambini è indispensabile RISPETTARE LA POSOLOGIA DEFINITA IN FUNZIONE DEL LORO PESO CORPOREO e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo di informazione. La dose quotidiana raccomandata di paracetamolo è approssimativamente di 60 mg/kg/die, da suddividere in 4 o 6 somministrazioni giornaliere, CIOÈ ALL’INCIRCA 15 MG/KG OGNI 6 ORE O 10 MG/KG AD INTERVALLI DI 4 ORE. Per bambini di peso compreso TRA 7 E 10 KG (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 1 compressa per volta, da ripetere se Documento reso disponibile da AIFA il 11/11/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ necessario dopo 6 ore, SENZA SUPERARE LE 4 COMPRESSE AL GIORNO. Per bambini di peso compreso TRA 11 E 12 KG (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 1 compressa per volta, da ripetere se neces Leggi il documento completo