SYNFLEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NAPROXENE

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

NAPROXENE

Confezione:

"275 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "275 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "550 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE; "550 MG COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

NAPROXENE

Dettagli prodotto:

024722086 - 550 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 024722035 - 275 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024722098 - 550 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 5 ML - Revocato; 024722023 - 550 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024722112 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024722047 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024722011 - 275 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
SYNFLEX 275 MG CAPSULE RIGIDE
naprossene sodico
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le ha detto
di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo
di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Synflex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Synflex
3.
Come prendere Synflex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Synflex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SYNFLEX E A COSA SERVE
Synflex contiene il principio attivo naprossene sodico.
Il naprossene sodico appartiene a una classe di medicinali chiamati
antinfiammatori/antireumatici non steroidei che
svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo
del dolore.
Synflex viene usato per il trattamento dei sintomi di:
•
dolori articolari
•
dolori muscolari
•
dolori dovuti a interventi chirurgici
•
dolori dovuti a interventi ai denti (odontoiatrici)
•
dolori mestruali (dismenorrea)
•
mal di testa (emicrania)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SYNFLEX
NON PRENDA SYNFLEX
•
se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo
6)
•
se soffre di una lesione della mucosa dello stomaco o del duodeno
(ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in
atto)
•
se soffre di una infiammazione del colon (colite ulcerosa)
•
se ha una storia di sanguinamento o perforazione dello stomaco o
dell’intestino dovuta a p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Synflex 275 mg capsule rigide
Synflex 550 mg compresse rivestite
Synflex 550 mg granulato per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Synflex 275 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene 275 mg di naprossene sodico
Eccipiente con effetti noti:
Ogni capsula contiene 39 mg di lattosio.
Synflex 550 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita contiene550 mg di naprossene sodico
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita contiene 2,06 mg di E110 (giallo tramonto).
Synflex 550 mg granulato per sospensione orale
Ogni bustina contiene550 mg di naprossene sodico
Eccipiente con effetti noti:
Ogni bustina contiene 2,97 g di saccarosio e 181 mg di sodio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORME FARMACEUTICHE
capsule rigide
compresse rivestite
granulato per sospensione orale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Synflex è indicato nel trattamento delle manifestazioni dolorose,
dovute ad affezioni muscoloscheletriche
od ad interventi chirurgici ed odontoiatrici. È inoltre indicato
nella dismenorrea e nelle emicranie.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
550 mg all’inizio; in seguito 275 mg ogni 6-8 ore oppure 550 mg ogni
12 ore secondo il parere del Medico.
_Anziani_
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà
valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Insufficienza epatica: nei pazienti con funzionalità epatica
compromessa è opportuno ricorrere al
monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio,
specialmente in caso di trattamento
prolungato.
Tali pazienti devono essere trattati con la minima dose efficace
(vedere paragrafo 4.4).
Insufficienza renale: nei pazienti con funzionalità renale
compromessa è opportuno ricorrere al
monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio,
specialmente in caso di trattamento
1
Documento reso disponibile da AIFA