Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NAPROXENE
RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.
M01AE02
NAPROXENE
"275 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "275 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "550 MG COMPRESSE RIVESTITE" 10 COMPRESSE; "550 MG COMPRESSE
N
NAPROXENE
024722086 - 550 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE - Autorizzato; 024722035 - 275 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024722098 - 550 MG SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE DA 5 ML - Revocato; 024722023 - 550 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Revocato; 024722112 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 024722047 - 550 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024722011 - 275 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SYNFLEX 275 MG CAPSULE RIGIDE naprossene sodico LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Synflex e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Synflex 3. Come prendere Synflex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Synflex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SYNFLEX E A COSA SERVE Synflex contiene il principio attivo naprossene sodico. Il naprossene sodico appartiene a una classe di medicinali chiamati antinfiammatori/antireumatici non steroidei che svolgono numerose attività, con una funzione importante nel controllo del dolore. Synflex viene usato per il trattamento dei sintomi di: • dolori articolari • dolori muscolari • dolori dovuti a interventi chirurgici • dolori dovuti a interventi ai denti (odontoiatrici) • dolori mestruali (dismenorrea) • mal di testa (emicrania) 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SYNFLEX NON PRENDA SYNFLEX • se è allergico al naprossene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se soffre di una lesione della mucosa dello stomaco o del duodeno (ulcera gastroduodenale ed ulcera peptica in atto) • se soffre di una infiammazione del colon (colite ulcerosa) • se ha una storia di sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell’intestino dovuta a p Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Synflex 275 mg capsule rigide Synflex 550 mg compresse rivestite Synflex 550 mg granulato per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Synflex 275 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 275 mg di naprossene sodico Eccipiente con effetti noti: Ogni capsula contiene 39 mg di lattosio. Synflex 550 mg compresse rivestite Ogni compressa rivestita contiene550 mg di naprossene sodico Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita contiene 2,06 mg di E110 (giallo tramonto). Synflex 550 mg granulato per sospensione orale Ogni bustina contiene550 mg di naprossene sodico Eccipiente con effetti noti: Ogni bustina contiene 2,97 g di saccarosio e 181 mg di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORME FARMACEUTICHE capsule rigide compresse rivestite granulato per sospensione orale 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Synflex è indicato nel trattamento delle manifestazioni dolorose, dovute ad affezioni muscoloscheletriche od ad interventi chirurgici ed odontoiatrici. È inoltre indicato nella dismenorrea e nelle emicranie. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ 550 mg all’inizio; in seguito 275 mg ogni 6-8 ore oppure 550 mg ogni 12 ore secondo il parere del Medico. _Anziani_ Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Insufficienza epatica: nei pazienti con funzionalità epatica compromessa è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento prolungato. Tali pazienti devono essere trattati con la minima dose efficace (vedere paragrafo 4.4). Insufficienza renale: nei pazienti con funzionalità renale compromessa è opportuno ricorrere al monitoraggio periodico dei parametri clinici e di laboratorio, specialmente in caso di trattamento 1 Documento reso disponibile da AIFA Прочетете целия документ