Nazione: Germania
Lingua: tedesco
Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Nafarelinacetat (1:x) y H<2>O ((mit Angaben zum Essigsäure- und Wasser-Gehalt))
Pharmacia GmbH (8035535)
Nafarelin acetate (1:x) y H<2>O
Nasenspray, Lösung
Nafarelinacetat (1:x) y H<2>O ((mit Angaben zum Essigsäure- und Wasser-Gehalt)) (23854) 0,227 Milligramm
Einsprühen in die Nase
erloschen
1995-09-08
palde-4v16saa-lg-0 27.10.2014 1 PFIZER ((Logo)) GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SYNARELA ® 2 mg/ml Nasenspray, Lösung Nafarelinacetat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Synarela und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Synarela beachten? 3. Wie ist Synarela anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Synarela aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYNARELA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Synarela ist ein Gonadotropin-Releasing-Hormon-Analogon (GnRH-Analogon). GnRH- Analoga sind Substanzen, die in ihrem Aufbau fast vollständig dem körpereigenen Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH) gleichen. Dieses Hormon wird im Zwischenhirn produziert. Es ist für die Bildung von Östrogenen und Progesteron in den Eierstöcken mitverantwortlich. GnRH-Analoga wie Synarela verstärken zunächst die Wirkung des natürlichen GnRH. Dadurch werden vermehrt follikelstimulierendes Hormon (FSH) und luteinisierendes Hormon (LH) aus der Hirnanhangsdrüse und in Folge davon vermehrt Östrogene und Progesteron aus den Eierstöcken freigesetzt. Nach kurzer Zeit wird jedoch die Bildung dieser Hormone fast ganz gedrosselt. Dadurch sinken die FSH-, LH-, Östrogen- und Progesteronspiegel stark ab und der normale Monatszyklus wird unterdrückt Leggi il documento completo
spcde-4v11saa-lg-0 1 27.10.2014 PFIZER ((Logo)) Synarela ® FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Synarela ® 2 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Nafarelinacetat 1 Sprühstoß zu 0,1 ml enthält Nafarelinacetat 0,23 mg (entsprechend 0,2 mg Nafarelin). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Synarela enthält pro Sprühstoß 0,01 mg Benzalkoniumchlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung. Synarela ist eine klare Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Endometriose Symptomatische, laparoskopisch gesicherte Endometriose, wenn eine Unterdrückung der ovariellen Hormonbildung angezeigt ist, sofern die Erkrankung nicht primär einer chirurgischen Therapie bedarf _In-vitro_-Fertilisation Desensibilisierung und Down-Regulation der hypophysär-gonadalen Achse in Vorbereitung auf die Ovulationsauslösung in Verbindung mit einer kontrollierten ovariellen Stimulation, sofern eine ausreichende hormonelle Überwachung gewährleistet ist 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Es gelten folgende Dosierungsempfehlungen: Endometriose Morgens 1 Sprühstoß in das eine und abends 1 Sprühstoß in das andere Nasenloch applizieren (entsprechend 0,4 mg Nafarelin pro Tag). Setzt die Regelblutung nach Anwendung von 2 Sprühstößen je Tag nicht aus, kann die Tagesdosis auf je 2 Sprühstöße morgens und abends (entsprechend 0,8 mg Nafarelin pro Tag) gesteigert werden. _In-vitro_-Fertilisation_ _ spcde-4v11saa-lg-0 2 27.10.2014 Jeweils 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch morgens und 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch abends applizieren (entsprechend 0,8 mg Nafarelin pro Tag). Die Tagesdosis muss stets in 2 Einzeldosen, d. h. morgens und abends, angewendet werden. Art der Anwendung Vor der ersten Anwendung die Pumpe bei abgenommener Schutzkappe 6- bis 7-mal betätigen, damit sich der Mechanismus ordnungsgemäß füllt. Vorsicht: Diese Vernebelungen nicht inhalieren! Zunächst Leggi il documento completo