SYNALGO

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NAPROXENE

Commercializzato da:

PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE

Codice ATC:

M01AE02

INN (Nome Internazionale):

NAPROXENE

Confezione:

"340" 30 COMPRESSE; "680 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 340 MG; 30 COMPRESSE 500 MG; AD 10 SUPPOSTE; AD 10 SUPPOSTE; B

Classe:

N

Area terapeutica:

NAPROXENE

Dettagli prodotto:

025082025 - AD 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082037 - BB 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082076 - BB 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082052 - 340 30 COMPRESSE - Revocato; 025082013 - 30 COMPRESSE 340 MG - Revocato; 025082064 - AD 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082049 - 30 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 025082088 - 680 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO_
SYNALGO 500
680 mg compresse
NAPROSSENE SALE DI AMINOBUTANOLO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiinfiammatori antireumatici non steroidei.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteoartrosi diffusa o localizzata (artrosi cervicale, dorsale,
lombare; artrosi della spalla,
dell'anca, del ginocchio, ecc.), artrite reumatoide, artropatia
gottosa, sciatalgia, radicoliti,
nevralgie, affezioni infiammatorie a varia localizzazione
muscoloscheletrica.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.
Il prodotto non deve essere somministrato in caso di storia di
emorragia gastrointestinale o
perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di
emorragia/ulcera peptica
ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o
sanguinamento), nella colite
ulcerosa. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di grave
insufficienza cardiaca.
A causa della possibilità di sensibilità crociata, il Synalgo è
controindicato nei pazienti nei quali
l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni
allergiche, quali asma, orticaria,
rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi.
Il prodotto è controindicato, inoltre, durante la gravidanza e
l'allattamento.
PRECAUZIONI PER L’USO
In alcuni pazienti trattati con naproxene sono state riscontrate
emorragie gastrointestinali
occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica. Tali manifestazioni
sono rare, tuttavia i pazienti
con affezioni infiammatorie acute del tratto gastrointestinale in atto
o di anamnesi o che hanno
lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci
antireumatici, dovrebbero effettuare
il trattamento solo sotto stretto controllo medico. L'uso di Synalgo
deve essere evitato in
concomitanza di FANS inibitori selettivi della COX-2. Gli effetti
indesiderati possono essere
minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di
trattamento piu' breve
possibile che occorre per controllare i sintomi. Anziani: I pazienti
anziani hanno un aumento
della frequenza di reazioni av

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
SYNALGO 500 680 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene
_principio attivo_: naproxene aminobutanolo mg 680 pari a naproxene mg
486_ _
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Osteoartrosi diffusa o localizzata (artrosi cervicale, dorsale,
lombare, artrosi della spalla, dell’anca, del
ginocchio ecc.) artrite reumatoide, artropatia gottosa, sciatalgie,
radicoliti, nevralgie, affezioni
infiammatorie a varia localizzazione muscolo-scheletrica.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Secondo prescrizione medica.
Posologia consigliata: una compressa fino a due volte al giorno (una
al mattino e una alla sera).
Assumere il farmaco a stomaco pieno. Nel trattamento di pazienti
anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale
riduzione dei dosaggi sopraindicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della
piu' bassa dose efficace per la piu'
breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i
sintomi (vedere sezione 4.4).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti.
Il prodotto non deve essere somministrato in caso di storia di
emorragia gastrointestinale o perforazione
relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera
peptica ricorrente (due o piu' episodi
distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento), nella colite
ulcerosa. Il prodotto non deve essere
somministrato in caso di severa insufficienza cardiaca. A causa della
possibilità di sensibilità crociata, il
Synalgo
è controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o
altri
FANS inducano
manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni
anafilattiche o anafilattoidi.
Il prodotto è controindicato, inoltre, durante la gravidanza e
l'allattamento.
4.4
AVVERTENZE