Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NAPROXENE
PHARMADAY PHARMACEUTICAL S.R.L. UNIPERSONALE
M01AE02
NAPROXENE
"340" 30 COMPRESSE; "680 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 340 MG; 30 COMPRESSE 500 MG; AD 10 SUPPOSTE; AD 10 SUPPOSTE; B
N
NAPROXENE
025082025 - AD 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082037 - BB 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082076 - BB 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082052 - 340 30 COMPRESSE - Revocato; 025082013 - 30 COMPRESSE 340 MG - Revocato; 025082064 - AD 10 SUPPOSTE - Revocato; 025082049 - 30 COMPRESSE 500 MG - Revocato; 025082088 - 680 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
_FOGLIO ILLUSTRATIVO_ SYNALGO 500 680 mg compresse NAPROSSENE SALE DI AMINOBUTANOLO CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiinfiammatori antireumatici non steroidei. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteoartrosi diffusa o localizzata (artrosi cervicale, dorsale, lombare; artrosi della spalla, dell'anca, del ginocchio, ecc.), artrite reumatoide, artropatia gottosa, sciatalgia, radicoliti, nevralgie, affezioni infiammatorie a varia localizzazione muscoloscheletrica. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento), nella colite ulcerosa. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di grave insufficienza cardiaca. A causa della possibilità di sensibilità crociata, il Synalgo è controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Il prodotto è controindicato, inoltre, durante la gravidanza e l'allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO In alcuni pazienti trattati con naproxene sono state riscontrate emorragie gastrointestinali occasionalmente anche gravi ed ulcera peptica. Tali manifestazioni sono rare, tuttavia i pazienti con affezioni infiammatorie acute del tratto gastrointestinale in atto o di anamnesi o che hanno lamentato disturbi gastrointestinali a seguito di altri farmaci antireumatici, dovrebbero effettuare il trattamento solo sotto stretto controllo medico. L'uso di Synalgo deve essere evitato in concomitanza di FANS inibitori selettivi della COX-2. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose minima efficace per la durata di trattamento piu' breve possibile che occorre per controllare i sintomi. Anziani: I pazienti anziani hanno un aumento della frequenza di reazioni av Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: SYNALGO 500 680 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa contiene _principio attivo_: naproxene aminobutanolo mg 680 pari a naproxene mg 486_ _ Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA compresse 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Osteoartrosi diffusa o localizzata (artrosi cervicale, dorsale, lombare, artrosi della spalla, dell’anca, del ginocchio ecc.) artrite reumatoide, artropatia gottosa, sciatalgie, radicoliti, nevralgie, affezioni infiammatorie a varia localizzazione muscolo-scheletrica. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Secondo prescrizione medica. Posologia consigliata: una compressa fino a due volte al giorno (una al mattino e una alla sera). Assumere il farmaco a stomaco pieno. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione 4.4). 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità verso il prodotto od uno dei componenti. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o piu' episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento), nella colite ulcerosa. Il prodotto non deve essere somministrato in caso di severa insufficienza cardiaca. A causa della possibilità di sensibilità crociata, il Synalgo è controindicato nei pazienti nei quali l'acido acetilsalicilico e/o altri FANS inducano manifestazioni allergiche, quali asma, orticaria, rinite, reazioni anafilattiche o anafilattoidi. Il prodotto è controindicato, inoltre, durante la gravidanza e l'allattamento. 4.4 AVVERTENZE Lesen Sie das vollständige Dokument