SUNITINIB TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Sunitinib

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

L01EX01

INN (Nome Internazionale):

Sunitinib

Confezione:

"12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/

Classe:

M

Area terapeutica:

Sunitinib

Dettagli prodotto:

045834037 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834138 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834165 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834203 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834114 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834153 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834177 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834126 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834191 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834140 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834025 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834049 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834052 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834076 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834102 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834013 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834064 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834090 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834189 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834088 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUNITINIB TEVA 12,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB TEVA 25 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB TEVA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE
SUNITINIB TEVA 50 MG CAPSULE RIGIDE
sunitinib
Medicinale equivalente
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Sunitinib Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Teva
3.
Come prendere Sunitinib Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Sunitinib Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È SUNITINIB TEVA
E A COSA SERVE
Sunitinib Teva contiene il principio attivo sunitinib, che è un
inibitore delle protein chinasi. È
utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione
dell’attività di un gruppo specifico di proteine
che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione
delle cellule tumorali.
Sunitinib Teva è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie
di cancro:
-
Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore
dello stomaco e
dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale
antitumorale) non ha più effetto o
non può più essere assunto.
-
Carcinoma renale metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene
diffusosi in altre parti del
corpo.
-
Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del
pancreas che producono
ormoni) con progressione di malattia o non operabili.
Se ha dubbi sul meccanismo d’azione di Sunitinib Teva o sul perc

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Sunitinib Teva 12,5 mg capsule rigide
Sunitinib Teva 25 mg capsule rigide
Sunitinib Teva 37,5 mg capsule rigide
Sunitinib Teva 50 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Capsule rigide da 12,5 mg
Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib
Capsule rigide da 25 mg
Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib
Capsule rigide da 37,5 mg
Ogni capsula contiene 37,5 mg di sunitinib
Capsule rigide da 50 mg
Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
Sunitinib Teva 12,5 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida con cappuccio e corpo opachi di colore
arancio medio contrassegnate con
inchiostro nero dalla scritta “12,5” sul cappuccio. Ogni capsula
di dimensione 4 (lunghezza totale chiusa di
circa 14,2 mm) contiene una polvere granulare arancione.
Sunitinib Teva 25 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida con cappuccio opaco di colore arancio
chiaro e corpo opaco di colore arancio
medio contrassegnate con inchiostro nero dalla scritta “25” sul
cappuccio. Ogni capsula di dimensione 3
(lunghezza totale chiusa di circa 15,8 mm) contiene una polvere
granulare arancione.
Sunitinib Teva 37,5 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida con cappuccio e corpo opachi di colore
giallo vivo contrassegnate con inchiostro
nero dalla scritta “37.5” sul cappuccio. Ogni capsula di
dimensione 2 (lunghezza totale chiusa di circa 17,6
mm) contiene una polvere granulare arancione.
Sunitinib Teva 50 mg capsule rigide
Capsule di gelatina rigida con cappuccio e corpo opachi di colore
arancio chiaro contrassegnate con
inchiostro nero dalla scritta “50” sul cappuccio. Ogni capsula di
dimensione 2 (lunghezza totale chiusa di
circa 17,6 mm) contiene una polvere granulare arancione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST)
Sunitinib Teva è indicato per il trattamento del tumo