Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sunitinib
TEVA B.V.
L01EX01
Sunitinib
"12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL; "12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/
M
Sunitinib
045834037 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834138 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834165 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834203 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834114 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834153 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834177 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834126 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834191 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834140 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834025 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834049 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834052 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834076 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834102 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 045834013 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834064 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834090 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834189 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato; 045834088 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28X1 CAPSULE IN BLISTER PVC/ACLAR/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SUNITINIB TEVA 12,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB TEVA 25 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB TEVA 37,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB TEVA 50 MG CAPSULE RIGIDE sunitinib Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Sunitinib Teva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Teva 3. Come prendere Sunitinib Teva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sunitinib Teva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È SUNITINIB TEVA E A COSA SERVE Sunitinib Teva contiene il principio attivo sunitinib, che è un inibitore delle protein chinasi. È utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione dell’attività di un gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Sunitinib Teva è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro: - Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non ha più effetto o non può più essere assunto. - Carcinoma renale metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene diffusosi in altre parti del corpo. - Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del pancreas che producono ormoni) con progressione di malattia o non operabili. Se ha dubbi sul meccanismo d’azione di Sunitinib Teva o sul perc Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sunitinib Teva 12,5 mg capsule rigide Sunitinib Teva 25 mg capsule rigide Sunitinib Teva 37,5 mg capsule rigide Sunitinib Teva 50 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Capsule rigide da 12,5 mg Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib Capsule rigide da 25 mg Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib Capsule rigide da 37,5 mg Ogni capsula contiene 37,5 mg di sunitinib Capsule rigide da 50 mg Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida. Sunitinib Teva 12,5 mg capsule rigide Capsule di gelatina rigida con cappuccio e corpo opachi di colore arancio medio contrassegnate con inchiostro nero dalla scritta “12,5” sul cappuccio. Ogni capsula di dimensione 4 (lunghezza totale chiusa di circa 14,2 mm) contiene una polvere granulare arancione. Sunitinib Teva 25 mg capsule rigide Capsule di gelatina rigida con cappuccio opaco di colore arancio chiaro e corpo opaco di colore arancio medio contrassegnate con inchiostro nero dalla scritta “25” sul cappuccio. Ogni capsula di dimensione 3 (lunghezza totale chiusa di circa 15,8 mm) contiene una polvere granulare arancione. Sunitinib Teva 37,5 mg capsule rigide Capsule di gelatina rigida con cappuccio e corpo opachi di colore giallo vivo contrassegnate con inchiostro nero dalla scritta “37.5” sul cappuccio. Ogni capsula di dimensione 2 (lunghezza totale chiusa di circa 17,6 mm) contiene una polvere granulare arancione. Sunitinib Teva 50 mg capsule rigide Capsule di gelatina rigida con cappuccio e corpo opachi di colore arancio chiaro contrassegnate con inchiostro nero dalla scritta “50” sul cappuccio. Ogni capsula di dimensione 2 (lunghezza totale chiusa di circa 17,6 mm) contiene una polvere granulare arancione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST) Sunitinib Teva è indicato per il trattamento del tumo Pročitajte cijeli dokument