Sunitinib-Teva 50 mg Gélules

Nazione: Svizzera

Lingua: francese

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

sunitinibum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L01XE04

INN (Nome Internazionale):

sunitinibum

Forma farmaceutica:

Gélules

Composizione:

sunitinibum 50 mg, mannitolum, povidonum K 25, carmellosum natricum conexum corresp. natrium max. 0.31 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammoniae solutio concentrata, kalii hydroxidum, pro capsula.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Cytostatique

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Sunitinib-Teva gélules
Teva Pharma AG
Qu'est-ce que Sunitinib-Teva et quand doit-il être utilisé?
Sunitinib-Teva gélules contiennent comme principe actif le sunitinib,
qui inhibe la division et la
prolifération des cellules cancéreuses.
Sunitinib-Teva est utilisé pour le traitement des carcinomes rénaux
à un stade avancé ou ayant
développé des métastases.
Sunitinib-Teva gélules est aussi utilisé pour le traitement des
tumeurs stromales gastro-intestinales, une
forme particulière de cancer du tube digestif, lorsqu'un traitement
par l'imatinib, un autre médicament
anticancéreux, n'est pas efficace ou n'est pas supporté.
Sunitinib-Teva est en outre utilisé pour le traitement des tumeurs
neuroendocrines avancées et/ou
métastatiques du pancréas. Il s'agit de tumeurs des cellules du
pancréas produisant des hormones.
Sunitinib-Teva doit être utilisé uniquement sur prescription
médicale.
Quand Sunitinib-Teva ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité au sunitinib ou à l'un des excipients
contenus dans Sunitinib-Teva (voir «Que
contient Sunitinib-Teva?»).
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Sunitinib-Teva?
Sunitinib-Teva vous est prescrit uniquement par un médecin
expérimenté dans le traitement
oncologique. Veuillez suivre soigneusement les recommandations du
médecin.
Une prudence particulière est recommandée dans les cas suivants:
·Caillot sanguin: informez votre médecin si vous avez récemment eu
des problèmes de caillots sanguins
dans les veines ou les artères (sortes de vaisseaux sanguins), y
c

Scheda tecnica

Sunitinib-Teva gélules
Teva Pharma AG
Composition
Principes actifs
Sunitinib.
Excipients
Sunitinib-Teva 12.5 mg et 25 mg
Contenu de la gélule: Mannitol, povidone K-25, croscarmellose sodique
(produite à partir de coton
génétiquement modifié), stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172), oxyde de fer
rouge (E172).
Encre d'impression: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172),
propylèneglycol, solution concentrée
d'ammoniaque, hydroxyde de potassium.
Une gélule contient jusqu'à 0.15 mg de sodium.
Sunitinib-Teva 37.5 mg
Contenu de la gélule: Mannitol, povidone K-25, croscarmellose sodique
(produite à partir de coton
génétiquement modifié), stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172).
Encre d'impression: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172),
propylèneglycol, solution concentrée
d'ammoniaque, hydroxyde de potassium.
Une gélule contient jusqu'à 0.23 mg de sodium.
Sunitinib-Teva 50 mg
Contenu de la gélule: mannitol, povidone K-25, croscarmellose sodique
(produite à partir de coton
génétiquement modifié), stéarate de magnésium.
Enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171), oxyde de
fer jaune (E172), oxyde de fer
rouge (E172).
Encre d'impression: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172),
propylèneglycol, solution concentrée
d'ammoniaque, hydroxyde de potassium.
Une gélule contient jusqu'à 0.31 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélules dure à 12.5, 25, 37.5 et 50 mg sunitinib.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de patients atteints de carcinome rénal avancé et/ou
métastatique (RCC).
Traitement de patients atteints de tumeurs stromales
gastro-intestinales malignes (GIST) en cas de
résistance ou d'intolérance à l'imatinib.
Traitement de patients atteints de carcinome neuro-endocrine du
pancréas, non résécable, bien
différencié, avancé et/ou métastatique (pancreatic NET).
Posologie