Nazione: Belgio
Lingua: francese
Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sunitinib 50 mg
Teva B.V.
L01XE04
Sunitinib
50 mg
Gélule
Sunitinib 50 mg
Voie orale
Sunitinib
CTI code: 527964-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527964-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527964-02 - Taille de l'emballage: 28 (28 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003827811 - Code CNK: 4378568 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527964-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 527973-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-04-04
Sunitinib Teva-BSF-afsl-R01-feb23.docx 1 / 10 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR SUNITINIB TEVA 12,5 MG GÉLULES SUNITINIB TEVA 25 MG GÉLULES SUNITINIB TEVA 37,5 MG GÉLULES SUNITINIB TEVA 50 MG GÉLULES SUNITINIB VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Sunitinib Teva et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sunitinib Teva ? 3. Comment prendre Sunitinib Teva ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Sunitinib Teva ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SUNITINIB TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Sunitinib Teva contient la substance active sunitinib, qui est un inhibiteur des protéines kinases. Il est utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l’activité d’un groupe de protéines spécifiques impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. Sunitinib Teva est utilisé chez les adultes dans le traitement des cancers suivants : Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de l’estomac et de l’intestin lorsque l’imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus ou lorsque vous ne pouvez plus prendre l’imatinib. Cancer du rein métastatique (MRCC), un type de cancer du rein qui s’est disséminé dans d’autres part Leggi il documento completo
Sunitinib Teva-SKPF-afsl-R01-feb23.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 / 35 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Sunitinib Teva 12,5 mg gélules Sunitinib Teva 25 mg gélules Sunitinib Teva 37,5 mg gélules Sunitinib Teva 50 mg gélules 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Gélules à 12,5 mg Chaque gélule contient 12,5 mg de sunitinib. Gélules à 25 mg Chaque gélule contient 25 mg de sunitinib. Gélules à 37,5 mg Chaque gélule contient 37,5 mg de sunitinib. Gélules à 50 mg Chaque gélule contient 50 mg de sunitinib. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Sunitinib Teva 12,5 mg gélules Gélules en gélatine dure constituée d’une coiffe opaque orange moyen sur laquelle est imprimé « 12.5 » à l’encre noire, et d’un corps opaque orange moyen. Chaque gélule de taille 4 (longueur fermée totale d’environ 14,2 mm) contient une poudre granulée orange. Sunitinib Teva 25 mg gélules Gélules en gélatine dure constituée d’une coiffe opaque orange clair sur laquelle est imprimé « 25 » à l’encre noire, et d’un corps opaque orange moyen. Chaque gélule de taille 3 (longueur fermée totale d’environ 15,8 mm) contient une poudre granulée orange. Sunitinib Teva 37,5 mg gélules Gélules en gélatine dure constituée d’une coiffe opaque jaune riche sur laquelle est imprimé «37.5 » à l’encre noire, et d’un corps opaque jaune riche. Chaque gélule de taille 2 (longueur fermée totale d’environ 17,6 mm) contient une poudre granulée orange. Sunitinib Teva 50 mg gélules Gélules en gélatine dure constituée d’une coiffe opaque orange clair sur laquelle est imprimé « 50 » à l’encre noire, et d’un corps opaque orange clair. Chaque gélule de taille 2 (longueur fermée totale d’environ 17,6 mm) contient une poudre granulée orange. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Sunitinib Teva-SKPF-afsl-R01-feb23.docx RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 / 35 Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) Sun Leggi il documento completo