Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Sunitinib
SANDOZ S.P.A.
L01EX01
Sunitinib
"12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA; "12,5 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE I
M
Sunitinib
046171056 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046171082 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171068 - 37,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171029 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171043 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046171070 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046171031 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 046171017 - 12,5 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER AL/OPA/AL/PVC DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SUNITINIB SANDOZ 12,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB SANDOZ 25 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB SANDOZ 37,5 MG CAPSULE RIGIDE SUNITINIB SANDOZ 50 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sunitinib Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sunitinib Sandoz 3. Come prendere Sunitinib Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sunitinib Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SUNITINIB SANDOZ E A COSA SERVE Sunitinib Sandoz contiene il principio attivo sunitinib, che è un inibitore delle protein chinasi. È utilizzato per trattare il cancro mediante la prevenzione dell’attività di un gruppo specifico di proteine che notoriamente sono coinvolte nella crescita e nella diffusione delle cellule tumorali. Sunitinib Sandoz è usato per trattare adulti con le seguenti tipologie di cancro: - Tumore stromale del tratto gastrointestinale (GIST), un tipo di tumore dello stomaco e dell’intestino, nei casi in cui l’imatinib (un altro medicinale antitumorale) non ha più effetto o non può più essere assunto. - Carcinoma a cellule renali metastatico (MRCC), un tipo di tumore del rene diffusosi in altre parti del corpo. - Tumori neuroendocrini pancreatici (pNET) (tumori delle cellule del pancreas che producono ormoni) con progressione di malattia o non operabili. Se ha dubbi sul meccanismo d Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sunitinib Sandoz 12,5 mg capsule rigide Sunitinib Sandoz 25 mg capsule rigide Sunitinib Sandoz 37,5 mg capsule rigide Sunitinib Sandoz 50 mg capsule rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sunitinib Sandoz 12,5 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 12,5 mg di sunitinib. Eccipienti con effetto noto: Ogni capsula contiene 0,42 mg di sodio Sunitinib Sandoz 25 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 25 mg di sunitinib. Eccipienti con effetto noto: Ogni capsula contiene 0,84 mg di sodio Sunitinib Sandoz 37,5 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 37,5 mg di sunitinib. Eccipienti con effetto noto: Ogni capsula contiene 1,26 mg di sodio Sunitinib Sandoz 50 mg capsule rigide Ogni capsula contiene 50 mg di sunitinib. Eccipienti con effetto noto: Ogni capsula contiene 1,68 mg di sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula rigida (capsula) Sunitinib Sandoz 12,5 mg capsule rigide Capsule di gelatina di formato 4 con la testa e il corpo di colore arancione, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “12.5 mg” sul corpo e contenente granuli di colore giallo/arancione. Sunitinib Sandoz 25 mg capsule rigide Capsule di gelatina di formato 3 con la testa di colore caramello e il corpo di colore arancione, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “25 mg” sul corpo e contenente granuli di colore giallo/arancione. Sunitinib Sandoz 37,5 mg capsule rigide Capsule di gelatina di formato 2 con la testa e il corpo di colore giallo, contrassegnate con inchiostro bianco dalla scritta “37.5 mg” sul corpo e contenente granuli di colore giallo/arancione. Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violaz Leggi il documento completo